万篇长征-黑料不打烊往期内容“不浪费每个捐赠肝”，瞄万篇长征-黑料不打烊往期内容准移植器官修复需求，「清瀚医疗」自研常温灌注NMP系统_ZAKER新闻
“不浪费每个捐赠肝”，瞄万篇长征-黑料不打烊往期内容准移植器官修复需求，「清瀚医疗」自研常温灌注NMP系统_ZAKER新闻
2016年12月3日中午，内蒙古自治区赤峰宝马矿业有限公司煤矿发生特别重大瓦斯爆炸事故。事故发生时，井下共有181名作业人员。经过救援，共有149人安全升井，32人不幸遇难，20人受伤。
说起器官移植，供需比悬殊一直是世界性难题。世卫组织的一项数据曾显示，每年全球器官移植总数不及需求量的 10%。在中国，虽然自 2010 年就开始试点器官捐献，但直至 2024 年底约 14 年间，国内累计完成的公民逝世后器官捐献仅有 5.5 万例，捐献器官约 17 万个。 与此同时，在供需比本就不足的情况下，" 器官移植手术过程中的弃用率较高 " 问题，也开始引起行业关注。 近期，由清华工业开发研究院、全球健康产业创新中心（GHIC）联合主办的全球健康产业创新大会上，清瀚医疗 CEO 张向军对 36 氪提到，造成这种现象的原因之一，是由于保护和修复技术有限，导致不少器官 " 在摘取、转运、保存或手术环节就废掉了，无法再用 "。 具体而言，国内医疗机构在获取移植器官后，主要采取静态冷保存技术（SCS）进行存储，也就是摘取到器官之后，马上将其放置在合适的灌注液中灌洗，迅速、均匀降温到 0-4 ℃之间，再转运到手术现场。优势是简单易用，缺点则在于会造成器官损伤。 因此，近年来，一种名为常温机械灌注技术（NMP）的方法开始在行业内流行起来。简单理解，NMP 设备以血液为载体，可以把养分、生物素等加入循环系统，并外置氧合器模拟正常人体环境，从而更好在体外监测器官质量、评估移植效率。牛津大学此前针对超过 200 名肝移植患者进行的一项统计称，相较于 SCS，NMP 方法可以整体降低约 50% 的器官弃用情况，同时，肝损伤更少、平均保存周期提高约 54%。 只是，受限于高难度开发壁垒，当前，国际上仅有 3 家海外企业的相关产品取得了美国 FDA 或欧盟 CE 认证，尚无国产设备注册获批。 为解决这个问题，清瀚医疗在清华大学精准医学研究院的扶持下成立，专注开发全系列体外循环高端医疗装备；2020 年时，公司曾与协和医院等单位一起，承担工信部 ECMO 国产化攻关项目。 张向军介绍，机械灌注技术的历史虽可以追溯至 1930 年代，但开始成设备、进入商业化，还要从 2018 年左右开始算起。从技术开发壁垒角度，灌注液的配置、氧合器技术，以及灌注策略等多个因素都直接影响着灌注效果；此外，在灌注过程中，器官微循环也会影响到器官血管灌注、氧供、代谢、器官修复键。" 核心是要让肝脏认为，它还‘活’在人体内，所以一定要营造出合适的温度、血液环境。" 针对此，清瀚医疗主要从三个方面对 NMP 设备开的发进行了技术创新：首先，在灌注模块，公司基于微循环模型理念，采取搏动式灌注设计来实现微血管的灌注效果，确保能够将血液迅速送达至微血管； 在氧合模块上，由于不同脏器的氧合指标各有不同，公司自研了全系列、各脏器专用的氧合器； 此外，为实现智能化氧合，便于观察、评估灌注效果，清瀚医疗的 NMP 系统除了做到可以显示血液动力学指标外，还对血气指标等进行实时监测。同时，系统内嵌了针对温控系统和氧供系统的智能算法，使离体肝脏器官实现 " 最优仿生环境下的生存和修复 "。 据了解，清瀚医疗的肝脏常温机械灌注系统已于 2024 年 11 月正式发布，并已陆续获得科研订单。此外，公司还在探索 NMP 系统在肾脏、心脏、肺脏等领域的应用。 值得一提的是，基于微循环的技术理念，以及创始团队在微流动界面 / 流场设计、生物涂层技术和中空纤维膜制备三大核心技术板块的研究积累，除器官医学之外，清瀚医疗还在生命支持领域，如体外膜肺系统、人造子宫系统；以及溶解气体控制领域，如医用氧合膜、医用换热膜等方向布局相应产品线。 张向军提到，之所以这样规划产品开发思路，是因为团队认为，人体内各脏器都是依靠和血液的相互作用，通过微循环来交换物质，比如心脏靠生物电 + 机械的方式驱动血液循环、肺靠跨肺泡膜来传质、肾靠肾小球毛细血管薄壁过滤血浆成分等。 " 就好比我们不能在高速公路上吃饭、聊天，和外界交互，但可以在乡村公路上停下来享受生活。生命也如此，大血管就像高速公路，它只是在运输血液。血液只有流到微循环（乡村公路）上，才可能到达不同脏器、交换不同物质。因此，清瀚医疗希望以微循环研究为起点，逐渐进入到对肺循环、体循环，乃至循环动力技术和装备的全系列研发创新。" 张向军表示。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:孙念祖
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