财经热点-"一面亲上边一面膜"-第十批集采一面亲上边一面膜降价凶猛，“地板价”药品质量如何保障？

第十批集采一面亲上边一面膜降价凶猛，“地板价”药品质量如何保障？

　　“我们当前的房贷利率是由5年期LPR+加点组成，2023年9月份的调整是对存量首套房贷利率中的‘加点’给予下调，但本次即将迎来调整的是对LPR利率下调。”工商银行上海某支行网点从业人员对中国基金报记者解释称，2024年1月1日，是大多数购房者房贷利率重新定价的日子，因此，不少购房者的房贷利率也会从4.3%调降至4.2%，即下调10个基点。（中国基金报）

　　作者：郭晋晖　　今年集采降价超过预期，其中一些B证企业为了“活下去”，采取用低价抢占市场的策略，进一步拉低了报价。　　国家医保局没有像往常一样公布第十批集采拟中选药品的平均降幅，但从现场报价透露的信息来看，第十批集采的降价幅度一点不逊于之前的批次。　　第一财经采访的多位医药领域从业人士、专家学者普遍认为，今年集采降价超过预期的原因主要有二，一是参与报价的产品数和企业数都创历史之最，竞争最为激烈；二是一些B证企业为了“活下去”，采取用低价抢占市场的策略，进一步拉低了报价。另外，今年集采取消了保底规则，有的企业会为了避免淘汰而报低价。　　这些人士也表示，低价中选只是集采的第一步，在落地过程中，药品质量和保障供应是两条红线，中选企业必须严格遵守这两条红线，一旦越过将会付出极大的代价。药监和医保部门在这两方面对药企有着非常严格的监管和约束。　　国家医保局表示，本次集采呈现出稳预期、稳供应、促改革的特点，本次集采全国医疗机构每年采购需求量达90亿片(支)，在以“带量”方式稳定了未来三年企业的产能和供应链预期的同时，实行每个省份“一家企业主供、两家企业备供”的供应方式，提升临床供应韧性。　　本次集采也在继续加强医疗、医保、医药的协同。在开标的前两天，国家医保局和卫健委两部门联合发布了《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，提出要确保中选药品进院等措施，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制。　　产品数和企业数最多的一次集采　　从采购规模上来看，第十批集采与以往动辄数百亿的批次相比，并不算大。但它却是自2018年国家集采正式启动以来，产品数和企业数最多的一次，主要原因是第十批较第九批间隔时间长达13个月，累计的过评产品数量比较多。　　国家医保局的数据显示，本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。医药企业积极参与本次集采，234家企业的385个产品获得拟中选资格，中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。　　北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇对第一财经表示，第十批集采报价偏低的首要原因是竞争激烈，有超过400家企业参与报价，部分品种竞争企业超10家，个别品种达30余家。企业为获市场份额，只能压低价格。同时，此次集采的规则也发生了变化，取消了50%降幅保底规则，实行“1.8倍熔断和复活”机制等，使竞标更具策略性和不确定性，企业为避免被淘汰而报低价。　　从公示的拟中选结果来看，此次集采出现了一些较低的药品报价，如叶酸片最低中选价格为0.0289元/片(即2分多一片)，阿司匹林肠溶片最低中选价格为0.034元/片(即3分多一片)，此外间苯三酚注射液最低报价为0.22元/支，氯化钾注射液最低报价为0.16元/支。　　有医药领域的专家表示，这些年医药行业一直都非常卷，现在经济环境进一步加剧了内卷，此次集采降价超出业内预期，药企选择报低价抢市场也从另一个方面证明市场竞争确实比较激烈。　　邓勇表示，生产技术进步与集采规模效应，使企业生产成本降低，为低报价提供了空间。这也符合政策的导向，国家集采政策旨在降低药价、减轻患者负担，引导企业降低价格让利于民。　　2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。集采腾出费用空间为支持新药纳入医保提供条件，国家医保药品目录在经历连续7轮调整后，已累计谈判纳入530种新药，不断提升优化群众用药结构。　　部分B证企业用低价抢占市场　　有业内人士对第一财经表示，从去年以来，B证企业受到了非常严格的监管，如果这轮集采进不去，一些企业就会面临现金流困难，可能面临生存危机，所以这次有些B证企业会选择报低价来争取中标。　　在MAH(药品上市许可持有人)制度下，持有人可以自行生产药品，也可以委托生产。而那些没有生产能力进行委托生产的持有人，就是业内俗称的纯B证企业。近年来纯B证企业数量增长很快，质量管理能力也存在参差不齐的情况。　　相关数据显示，自2019年12月我国全面实施MAH制度以来，基于药品上市许可与生产许可的分离，我国大批研发机构和企业注册成为MAH。2021年1月至2022年底，我国B证企业从140家增至791家，增长率高达465%；截至2023年11月30日，全国B证企业数量达到1172家。　　B证企业数量暴涨的影响也传导到国家集采中。有研究数据显示，在第九批集采中选药品目录中，共有74项产品为委托生产，占比为27.8%。委托情形更为复杂，由于一些B证企业自身能力不足而导致监管、产品质量安全存在隐患，可能引发更为复杂的区域监管协同等问题。近日，有B证企业被国家组织药品联合采购办公室列入违规名单，并被暂停参与国家集采的申报资格。　　自2023年以来，B证监管日趋严格，国家药监局多次发文加强药品受托生产监督管理，国家医保局第十批国家集采招标文件新增的强关联等制度，也让B证企业再次承压。“这次集采A证企业(自行生产的持有人)基本是贴着成本在报价，B证企业特别是有长远规划的B证企业，大战略是要活下来，这次集采即使倒贴钱也要中选。”上述业内人士说。　　在第十批集采拟中选目录中，以“受托生产”为关键词可以查询到118个结果，也就是说，在拟中选的385个产品中，有118个产品为B证企业委托生产的。　　另一位医药界人士认为，企业也是理性主体，选择低报价肯定有其自身考虑，从长远和企业整体生产、营销的战略上来看，也不一定是赔本的，但确实也没什么利润，明显是为了抢市场。　　如何保障药品质量和供应　　药品质量是集采的命脉，社会非常关注药品价格降到“地板价”之后，药品的质量是否有保障？　　有医药行业人士对记者表示，低于1.0元的注射剂和低于0.2元的口服制剂，会对企业的产品质量控制、医患用药都产生一些考验。因为药品和普通商品不同，患者不仅看价格，也要看品质和效果，普通患者也会存在一分价钱一分货的心态，药价过低可能会影响一部分患者对药品质量的信心，可能会影响到服药依从性，不能坚持完成治疗疗程，疗效也要打折扣。　　邓勇表示，集采提高了企业资质要求，中选药品须通过质量和疗效一致性评价，保证了药品的基本质量。但也需要引起注意的是，可能有少数企业为了降成本，在原料、工艺等环节降低标准，影响药品质量。且仿制药虽成分与原研药相同，但工艺、辅料差异或致疗效有别，长期服药患者可能受影响。　　上述业内人士也表示，无论是对A证企业还是B证企业，药品质量都是一条不能越过的红线。对于B证企业来说，它们没有自己的销售队伍，只能靠集采进院，一般也不会在集采上明目张胆违规，除非它们想“跑路”。　　在保供应方面，此次集采以“带量”方式稳定了企业未来三年的产能和供应链预期。国家医保局表示，此次集采平均每个药品有6家以上企业中标，促进供应更加稳定多元。积极推动急抢救药、短缺药的保供稳价，在通过“带量”明确企业供应预期的同时，实行每个省份“一家企业主供、两家企业备供”的供应方式，提升临床供应韧性。　　14日召开的全国医疗保障工作会议提出，明年将继续常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采，引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。责任编辑：刘阳禾

koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad

编辑:李开富

TOP1热点：马龙说体育教会面对挫折如何站起

　　1月2日，央视《新闻联播》播发系列报道介绍，解放军全军官兵聚力备战打仗，为如期实现建军一百年奋斗目标团结奋斗，福建舰在视频中亮相。相比2022年下水画面，其电磁弹射装置上的施工棚已经拆除，三条弹射轨道清晰可见。。

《华尔街日报》这次爆了不少料。首先美国中情局公开宣扬对中国进行间谍行为，这或许是想夸大自己的价值，以便向国会索要更多的预算支持，但这更是自证其罪。美国在炒作、攻击所谓“中国间谍”话题时，从来拿不出确凿证据，总是先给中国泼脏水，然后要求中国自证清白。这说明它很清楚“间谍”行为的不正当性，但它自己说起来却大言不惭，一副“你们拿我也没办法”的样子。美国干什么都是“理直气壮”，但它的“理”和世界通行的“理”根本不是一回事。

TOP2热点：四六级成绩

　　上海市市长龚正指出，要抓紧制定城市更新行动计划，明确更新目标、更新项目、实施方式、实施时序，尽快推出一批显示度高、示范性强的更新案例，加快推进“两旧一村”改造，大力推进“工业上楼”打造“智造空间”。

　　比如，2021年8月，北京市印发《北京市城市更新行动计划（2021-2025年）》；2023年10月，《广州市城市更新专项规划（2021-2035年）》审议通过。

TOP3热点：黑神话悟空BBwBBw BBwBBw出来

　　科学家先后利用“拉索”完整记录了迄今最亮伽马暴GRB 221009A的万亿电子伏特伽马射线爆发全过程，精确测量了迄今最亮伽马暴GRB 221009A的高能辐射能谱，并据此获得了对伽马暴的全新认知。

政知君注意到，会上，重庆市国资委、市发展改革委、市财政局、大足区、涪陵区、市科技局、重庆化医集团等主要负责人发言。各区县党政主要负责人与市政府签订《2024年度“三攻坚一盘活”改革突破目标责任书》，市属国企主要负责人与市政府签订《2024年度打赢国企改革攻坚战目标责任书》。

TOP4热点：极氪款新品强在哪凸轮自由性别中国的管

内蒙古包头军分区领导介绍，他们积极推动高校、大型国企和经济技术开发区等非行政机构成立武装部，扩大基层武装工作覆盖面，畅通大学生兵员“征、退、管、培”服务链，加强市域军工优势转化，提升国防动员潜力数据精准度。

　　近期，一场“今冬以来最强”雾、霾过程 “跨年”影响我国华北、黄淮、江淮等地。2023年12月27日至今，大雾预警已连发8天。

TOP5热点：大自然的调色盘一眼心动幼儿稀缺区超清幼儿是什么意思

众所周知，长期以来，美国都在对全世界进行大规模、无差别的监听窃密，是名副其实的“监控帝国”。这种事毕竟上不了台面见不得光，违反国际法和国际关系基本准则，但美国人公开谈论它们时却一点没有羞愧感和负罪感，甚至还带着几分莫名其妙的“正义感”，好像对其他国家搞间谍行为，是美国独享的特权。这不是因为美国“心理素质好”，而是霸道久了后形成的无所顾忌和肆无忌惮，是“美国例外论”的丑陋表现。

　　据镇康县人民政府网站介绍，镇康县地处西南边陲，与缅甸果敢自治区接壤，县城南伞和缅甸果敢杨龙寨一桥相连，是中国西南最极边的一座岸城一体化“边地新城”；镇康毗邻“金三角”地区，国境线长96.358公里，无天然屏障，缅方一侧情况复杂。

TOP6热点：手机太贵不敢偷结果偷了块万的表may18_XXXXXL56

　　在本期节目中，张奥林公开表示其近期已经入籍日本。当被主持人问及梦想话题时，张奥林直言：想成为一名日本国脚并随队征战世界杯。

第三，提醒我们反间谍的弦必须绷紧。中情局已经表明了，重建在华间谍网是他们目前以及接下来一段时间的重点任务。2021年就有公开报道说中情局成立了中国任务中心，这是中情局唯一的单一国家任务中心。这些都可能让中国反间谍斗争的形势变得更为复杂和严峻。需要强调的是，反间谍斗争与中国高水平对外开放不存在冲突，正常的对外交流不会受到任何干扰和影响。绷紧反间谍的弦，绝不意味着一看到外国人的脸，就怀疑他们是间谍。

TOP7热点：习近平会见斐济总理兰布卡jagnexsmax在日本

　　这起将“公堂”搬到监狱的特殊庭审，是深入贯彻落实司法为民、深入推进主题教育走深走实的一个缩影，不仅有效打击监狱服刑人员再犯罪行为，也起到了教育、震慑作用，促使服刑人员遵纪守法、服从监管，取得了“审理一案、教育一片”的良好法律效果。下一步，呼和浩特市玉泉区人民法院将持续加强与检察院、监狱的沟通协作，形成合力，共同维护监狱管理秩序安全稳定。