x7x7x7任意噪108进口药消失背后，为什么却是仿制药承担骂名？_ZAKx7x7x7任意噪108ER新闻
进口药消失背后，为什么却是仿制药承担骂名？_ZAKx7x7x7任意噪108ER新闻
“当前世界正在经历百年未有之大变局，国际格局发生重大变化。中美两国又一次处于何去何从的十字路口，需要双方再一次作出选择。”7月20日，国家主席习近平在北京会见到访的美国前国务卿基辛格时这样表示。
国产仿制药替代原研药是全世界通用模式" 我 6 岁的孩子被诊断为肺炎支原体肺炎后，使用国产阿奇霉素 2 天仍高热，第 3 天使用进口阿奇霉素治疗才痊愈。"当杭州一家长抱怨 " 在医院越来越难开到进口原研药 " 后，迅速引起网友的共鸣。受医保控费、药品集中采购、DRG/DIP 等政策发布，以及跨国制药企业为适应市场变化而调整的营销策略的影响，价格更昂贵的进口药正逐渐退出公立医院已是不争的事实，在我国 17 万药品批文中，目前 95% 以上都是国产仿制药。国产仿制药更便宜，低收入人群也能够用得起，这本是一件好事，但这一信息又引发了另一重讨论：国产仿制药的质量问题。实际上，对于仿制药的质量问题，如同一道挥之不去的阴影，始终笼罩在我国仿制药领域之上。2020 年的一份对全国各地医师的调研中，仅有 35.8% 的医生认为仿制药与原研药有同等治疗效果，不到一半的医生愿意给自己的病人或家人使用仿制药，医生尚且如此，普通老百姓焦虑更甚！◎ 仿制药的质量行不行？要回答这个问题，需要的不是口号，而是规范化的审批流程及监管。/ 图：全景视觉仿制药能否替代原研药？2006 年，世界卫生组织（WHO）提出必须要满足三个条件：即药学等效性、生物等效性、临床治疗等效性。2016 年之前，我国多数仿制药往往停留在第一阶段，即药学等效性上，主要表现在，只要仿制药和原研药的化学成分一致，体外溶出度曲线检测，即利用体外模拟人的肠胃环境检测仿制药的生物利用度指标与原研药基本一致或比较接近，也就会被批准了，一位医药企业的负责人表示，因为此前出现了不少仿制药 " 安全无效 " 情况。为了改变这一局面，2016 年，我国正式开始对仿制药进行一刀切的 " 质量和疗效一致性评价 "。除了考量药品的活性成分、辅料、杂质、剂型、给药途径是否与原研药一致外，最关键的是要考虑它们之间的生物等效性，即通过少量志愿者的人体实验求得药物血浓度的变化情况，即观察药物进入人体以后的药代动力学，在血浆中的最高浓度（Cmax）和浓度曲线下的面积（AUC）的变化，对比仿制药和原研药是否一致或在 80%~125% 范围内。也就是说，是允许存在 20% 的患者在使用仿制药后未达到原研药效，而在这20% 往往集中在病情更加危急、老年人、儿童、孕妇以及免疫力更低的患者群体中，对于这部分患者的药效和副作用的差别就体现出来了。当然从理论上来说，最终只有达到临床治疗等效性才能认为仿制药和原研药具有相同疗效，业内人士表示，但实际上第三阶段临床治疗等效性很难完成。原研药本身大部分都已过了专利期，仿制药再去做大规模的人体实验，成本太高。所以一般而言，都是先批准仿制药上市，再在临床治疗中，根据真实世界的情况观察仿制药物的效果。所以，我们必须认识到一个事实，仿制药虽然在生物等效性上、有效成分上无限接近原研药，但由于生产工艺、辅料、杂质等因素，在临床效果、安全性上仍存在一定的差异性。究竟这个差异性有多大？北大第一医院的张志超教授曾在辉瑞的 " 西地那非原研与仿制研讨会 " 上提出，就像出去旅游选择住宿，有人住五星级店，有人住三星级酒店，有人住快捷酒店都也够应付一晚，只是个人的感受不同罢了！◎ 现有制度下，医院并没有太大动力主动配备非集采药物，即使配备了，也无法保证品类齐全。/ 图：123rf此外，近年来，" 价格比原研药便宜，药效比国产仿制药好 " 的观念让有些消费者对 " 海淘 " 国外仿制药趋之若鹜。但国外的仿制药就真的比国产仿制药 " 香 " 吗？2020 年 2 月，日本仿制药龙头企业日医工被发现违规生产，过去这十来年，他们一直把没有通过质量检测的药品，粉碎之后再重新加工，并且发货前也不进行相关检测。作为另一个 " 仿制药大国 " 的印度，其国内的知名药企印度瑞迪博士实验室生产的盐酸托莫西汀胶囊查出问题，在原料药、工艺验证、质量控制等方面被发现存在缺陷，被各国暂停进口、销售。而之前该药企生产的精神病仿制药奥氮平也被爆出现了 " 未达到血药浓度 " 的问题。由湘雅二院国家精神障碍临床研究中心、宁波康宁医院进行的一项研究表明，在 30 名患者中，从集采前的氮安平仿制药转换到中标的印度仿制药之后，结果显示印度迪瑞的这款中标仿制药奥氮平的 " 血药浓度显著低于另一款中国仿制药。"其实，为了验证我国仿制药的临床等效，从 2019 年开始，国家医保局牵头医疗机构分两批对集采中选的 37 个仿制药代表品种进行了真实世界研究，分别涉及了 11 万和 14 万份病历，研究结果表明仿制药和原研药在疗效及安全性上并无差异。首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，有些人提到国产仿制药就认为疗效差，其实任何结论的得出都需基于广泛、科学的研究数据。"幸存者偏差"在仿制药疗效表达方面表现得特别明显，因为所有仿制药用得好的人一般不会说，但觉得疗效不好的人大概率会说。这容易导致人们更多关注到部分负面反馈而忽略了整体正面效果，进而误导公众对仿制药药效的认知，甚至可能引发过多担忧和焦虑。用仿制药替代专利到期的原研药，在国际上，早已是提高药物可及性和性价比的通用模式。在创新药大国美国，目前仿制药处方占比约达九成，德国的社会医疗保险制度也同样推广仿制药。可以说，仿制药是守护国民健康的基本盘。为什么还有那么多人要寻找原研药？深层原因还是患者对国产仿制药缺乏足够的信心。中国药科大学国际医药商学院院长常峰在接受媒体采访时表示，" 目前我国正处于由仿制药大国向仿制药强国跨越的阶段，市场上药品未通过一致性评价及不具备规模生产和产品管线优势的企业正在被淘汰，仿制药实现原研药的高质量替代是趋势，但需要时间。"在日常购买药品选择上，不少行业人士给出建议，如果经济条件允许，可以优先选择原研药物，如果家境普通且需要医保报销长期慢性病（比如高血压、糖尿病等需要终生服药的），选择国产通过一致性评价的药，且以大药厂为好。作者｜王慧明排版｜深深封面｜全景视觉首图｜全景视觉 往期回顾koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:甘铁生
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“说实话，在农村，合同很多时候就是一张‘纸’。”电话里，杨小强笑着说。这是农村的现实，他不抱怨，只是想方设法在接受现实的前提下把控风险。2022年初，杨小强和张明霞还清了债务，如今，他们始终能留着几十万元的现金保底，再也不用靠打零工维持生活。。
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经查，何泽华丧失理想信念，背弃初心使命，对党不忠诚不老实，处心积虑对抗组织审查；无视中央八项规定精神，违规参加公款宴请，接受烟草系统私营企业主安排的宴请；违反组织原则，在干部选拔任用工作中为他人谋取利益并收受财物；私欲膨胀，贪婪成性，长期违规经商办企业攫取巨额经济利益，退休后仍利用原职务影响为亲属谋利；公器私用，将手中的公权力和烟草资源异化为谋取私利的工具，大搞权钱交易，利用职务便利为他人在职级晋升、职工录用、烟草业务承揽等方面谋利，并非法收受巨额财物。
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“从今年5月初以来，中美双方的高层互动就进入了一种加速的积极态势。过去一个月以来，布林肯、耶伦、克里先后访华，某种程度上意味着中美关系开启了一个新的机会窗口，双方沟通互动开始频繁，由此也给国际社会发出了一个中美关系可以走向相对稳定的积极信号。”刁大明对新京报记者表示。
此后的近半个世纪以来，基辛格访问中国逾百次，对于中美关系的发展提出了许多远见卓识。今年5月27日，基辛格迎来了百岁寿辰。生日后不久，基辛格再次访问中国，并得到了中方高规格的接待。
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上过四年大学，又回到泥地里“刨食”的毕业生，越来越多。“我有10万亩有机基地，1000多亩的菌菇基地，这是包括种植业和农业服务在内的‘一产’。我还有核桃油加工生产线、火腿加工生产线、菌菇加工生产线以及机械设备生产，这些属于二产。我的电商产业园里还有旅行社、广告设计公司、电商服务运营公司，这些是三产。”云南漾濞的郭祁琦告诉《中国新闻周刊》。2015年，从中南民族大学金融学系毕业后，郭祁琦回到家乡，从卖家乡土特产漾濞核桃干起，一寸一寸地扎进农业。如今，他刚满30岁，与表哥一起经营着六家公司，对各类农业政策、科技项目、操作细节如数家珍。
美国媒体称基辛格的突然访华“令人惊讶”，同时关注到他在中国受到的高规格礼遇。美联社称，在双边关系急剧下滑的背景下，中国希望基辛格的访问能使中美关系恢复积极的发展势头。
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今年2月的“气球事件”之后，中美高层对话交往几乎陷入停滞，为本就紧张的中美关系又蒙上了一层阴影。但布林肯访华之前，中美之间的接触已明显增加，释放了积极的信号。
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在听证会上，美国官员大肆渲染所谓“中国威胁”，坚持对中国进行遏制的政策。主管印太安全事务的美国助理国防部长拉特纳声称，美国军方在“与中国的战略竞争中”持续加大关键军事领域投资，并“支持台湾强化自卫能力”。主管出口管理工作的助理商务部长肯德勒称，美国政府正在使用各种战略性的工具，“有效地迟滞”中国在人工智能和超算等方面的发展。
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当时朱波的工厂已经运营两年，势头不错。当地政府希望朱波的工厂向1076户农户出售售价为6500元一台的机器。当地政府允诺，农户向朱波支付2500元，剩余的4000元，先由朱波的工厂垫资，待农业局和林业局发给农户共计4000元的补贴到账后，再由农户支付给朱波。此后，朱波得到通知，称相关资金由省一级主管部门统筹整合，“这笔资金就一直欠着，欠了我们500多万，快六年了，杳无音讯。”
“当前世界正在经历百年未有之大变局，国际格局发生重大变化。中美两国又一次处于何去何从的十字路口，需要双方再一次作出选择。”7月20日，国家主席习近平在北京会见到访的美国前国务卿基辛格时这样表示。
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据日本《朝日新闻》报道，日本政府7月23日起开始实施半导体制造设备出口管制措施，报道称，该措施旨在跟进加强对华限制的美国。针对日本上述举措，中国商务部此前已表示，日方公布的措施未回应业界合理诉求，将严重损害中日两国企业利益，严重损害中日经贸合作关系，破坏全球半导体产业格局，冲击产业链供应链安全和稳定。
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郭祁琦运气好一些。资金吃紧，他们一边扩大销售区域，一边依靠研发新设备，申请专利。“农机方向的科技创新比较少，我们申报一些省级、国家级的项目会相对容易。”最困难的时候，他们依靠科技部的项目获得200万元的补贴才渡过难关。
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这也是许多美国学者的观点。史密斯表示，布林肯等人访问的重要性主要在于，凸显了双方参与对话讨论的意愿，但其成效却没有外界所希望的那么高，更不会让中美之间的氛围发生重大改变。在他看来，中美两国在利益、政策、价值观等许多方面存在冲突，而这些冲突不太可能得到完全解决，因此中美关系短期内无法根本好转。