一面膜上边一面膜下边韩国独家肺癌创新药持续放量,迪哲医药单季度营收首次破一面膜上边一面膜下边韩国亿,亏损逐季收窄
独家肺癌创新药持续放量,迪哲医药单季度营收首次破一面膜上边一面膜下边韩国亿,亏损逐季收窄
今年第11号台风“海葵”(HAIKUI)(强热带风暴级)的中心今天(9月1日)早晨5点钟位于台湾省台北市东偏南方向约890公里的西北太平洋洋面上,就是北纬22.4度、东经129.8度,中心附近最大风力有10级(28米/秒),中心最低气压为982百帕。预计,“海葵”将以每小时15-20公里的速度向偏西方向移动,逐渐向华东沿海靠近,强度逐渐增强(见图4)。
本文来源:时代周报 作者:杜苏敏得益于核心产品舒沃替尼(商品名:舒沃哲)持续放量,迪哲医药(688192.SH)亏损进一步收窄。8月30日,迪哲医药披露2024年半年度报告。财报显示,2024年上半年,公司实现营业收入2.04亿元,连续三个季度实现增长;归属于上市公司股东的净亏损为3.45亿元,连续三个季度下降,较去年同期减少1.7亿元,亏损同比降低33%。迪哲医药是一家创新型生物医药企业,公司专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。目前,迪哲医药已有舒沃替尼(商品名:舒沃哲)、戈利昔替尼(商品名:高瑞哲)两款产品获批上市。其中,舒沃替尼为迪哲医药的首款商业化产品。这是一款针对EGFR 20号外显子插入(exon20ins)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的肺癌靶向药,于2023年8月在国内获批上市,是目前全球唯一获批且可及的靶向 EGFRExon20ins NSCLC 的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。戈利昔替尼则于今年6月在国内获批上市,是淋巴瘤领域全球首个且唯一的高选择性JAK1抑制剂。8月30日,时代周报记者从迪哲医药方面了解到,由于戈利昔替尼在今年6月底才上市,因此报告期内的绝大部分营收仍由舒沃替尼贡献。迪哲医药指出,自从舒沃替尼上市以来,按季度统计,迪哲医药的营收呈现出强劲且持久的环比增长。去年第四季度,公司实现营收5119万元,今年一季度达到了8132万元,二季度突破1亿元大关,环比增长超过50%,公司已经逐步走入“增长循环”。若舒沃替尼今年二季度的销售收入按1亿元计算,则上市一年来,舒沃替尼已累计实现营收2.8亿元。而对于戈利昔替尼上市后的预期,迪哲医药告诉时代周报记者,目前,公司商业化团队已经将产品全面铺开,凭借着全球首创的优势以及突破治疗瓶颈的单药疗效,戈利昔替尼有望复制舒沃替尼的快速放量增长。除了产品自身的优势,迪哲医药的底气或许还来自商业化团队。迪哲医药方面告诉时代周报记者,“商业化从0到1的过程,需要提前布局,我们在两款产品上市之前做好了产品市场、准入和渠道以及人员布局的整体化商业策略,公司会合理高效运用资源,确保了产品上市后快速上量,并保持持续增长。”除了提前布局,时代周报记者发现,迪哲医药商业化团队在速度上也始终保持紧迫感。据媒体报道,舒沃替尼在获批后四天,即开出首张处方,刷新了非自有工厂发货的最快行业纪录。今年6月,这一纪录又再次被戈利昔替尼以两天时间打破。 图源:图虫网决定迪哲医药未来的另一个变量,则是产品能否顺利进入医保。据迪哲医药方面透露,2024年上半年,迪哲医药的营收全部来自于自费市场,今年下半年,舒沃替尼和戈利昔替尼将参加医保谈判。“目前,这两款产品均已通过国家医保谈判初步形式审查,一旦纳入医保目录,医保市场的覆盖面更广,将极大地提高药品的可及性。”除了国内,海外市场也是迪哲医药的目标。迪哲医药告诉时代周报记者,目前,舒沃替尼和戈利昔替尼都具备在海外市场立足的竞争力。两款产品的的全球注册临床研究均已达主要临床终点,并分别在柳叶刀子刊发表。研究数据具有全球代表性,验证了所在疾病领域的治疗优势和FIC(First-in-class,全球首创)/BIC(Best-in-class,同类最优)潜力。“我们正在与美国等海外药品监管机构积极沟通,加快递交新药上市申请(NDA)进程。”迪哲医药称。2024年半年报显示,今年4月,舒沃替尼获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”,用于一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC。此外,舒沃替尼首个全球注册临床“悟空1B”也已达主要研究终点,为舒沃替尼在美国、欧盟等海外NDA的申报提供重要依据。目前,舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心III期临床研究“悟空28”也在顺利开展中。在多数Biotech企业选择将产品的海外权益转让给其他跨国药企(MNC)的背景下,迪哲医药也有自己的出海策略。迪哲医药告诉时代周报记者,迪哲始终坚持源头创新理念,致力于推出全球首创药物和具有突破性潜力的疗法,解决全球未被满足的临床需求,到全球市场上与MNC同台竞争。“对于在欧美市场的销售模式,国际上已经有很多经验可以借鉴,既有公司选择自建团队在当地销售;也有公司选择与MNC合作,通过对方团队开拓市场;也有公司将产品的海外权益直接转让给其他MNC企业。”迪哲医药表示,迪哲定位参与全球化竞争,会积极评估和跨国公司关于产品的对外合作机会,公司将从各个维度进行评估,寻求符合公司和全体股东利益的最优方案。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:李文信
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审核:李建军。
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可收到外卖时,他发现所有餐品都装在一个大塑料袋里,尤其是烤串全部装在一个锡纸袋里。“包装很普通,成本顶多两块钱。”张先生苦笑着说。
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国家卫健委将推动医疗机构采用信息化手段实时监测手术室使用情况,及时动态调整手术室排台,提高手术室资源分配合理性,缩短患者手术等待时间;同时,推动择期住院手术向日间手术转换,并按照《医疗机构日间医疗质量管理暂行规定》要求,建立符合本机构实际的日间手术组织管理架构、工作制度和机制,逐步扩大日间手术服务范围。
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尊重、理解和包容是人文交流的基本原则,也是体现中美人文交流发展历程的关键词。中美两国虽然文化不同、制度各异,但只要彼此敞开心扉、相互尊重、求同存异,就可以跨越鸿沟,让两国关系的道路越走越宽。
↑3月29日,在广西梧州市苍梧县六堡镇中心校,小学生们在学习茶艺。新华社记者黄孝邦摄
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9月1日08时至2日08时,台湾海峡、南海中部偏东和南部及南沙群岛、中沙群岛、黄岩岛附近海域、浙江沿海、福建中北部沿海将有6-7级,阵风8-9级大风;南海北部及东沙群岛、福建南部沿海、广东沿海和珠江口以及香港和澳门等地将有7-9级、阵风10-11级的大风,其中上述部分海域或地区将有10-12级大风,“苏拉”中心经过的附近海面或地区风力有13-16级、阵风17级(见图2)。福建东南部、广东东部和南部、云南西北部等地有大到暴雨,其中,福建东南部、广东南部等地部分地区有大暴雨,局地特大暴雨(250~280毫米)。上述部分地区伴有短时强降水(最大小时降雨量40~60毫米,局地可超过80毫米),局地有雷暴大风等强对流天气(见图3)。
“行动!”6月1日凌晨两点,随着一声令下,办案民警相互配合,徒手翻入3米高的院墙,进入毒贩睡觉的屋子,用手铐锁住还在睡梦中的毒贩赵某,并同步展开搜查。
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第六十条本条例所称社会保险经办机构,是指人力资源社会保障行政部门所属的经办基本养老保险、工伤保险、失业保险等社会保险的机构和医疗保障行政部门所属的经办基本医疗保险、生育保险等社会保险的机构。