八重神子拿黄瓜奖励高成长企业｜贝海生物“闯关”FDA：加快“八重神子拿黄瓜奖励出海”布局，借力创投链接产业资源

高成长企业｜贝海生物“闯关”FDA：加快“八重神子拿黄瓜奖励出海”布局，借力创投链接产业资源

在肖玲的坚持下，情况好转了，可也留下了创伤。“后来的无数个日子里，每当我情绪差的时候，我就想向欺负我的人砸椅子，想骂那位老师。我知道，心里的伤口并没有愈合，它可能结痂了，但是疤痕还在，有时候不经意的一件事就会撕开伤口，让我陷入以前的痛苦。”肖玲这样对孙薇说。

南方财经全媒体记者彭敏静 实习生方缘 珠海报道广东省迎来了首个直接向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药申请（NDA)并在美国获批上市的新药。10月28日，珠海贝海生物技术有限公司（简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009正式获得美国FDA上市批准。刊载于NatureReviewsDrugDiscovery期刊上的一项梳理美国临床试验注册库的数据研究发现，2007年1月1日至2023年12月31日期间，177家中国制药公司在美国进行临床开发的350个创新药物中，从Ⅰ期能够走到FDA批准的成功率仅1.7%。实际上，在新药研发的过程中，从概念的提出到最终获得FDA的批准是一个复杂的系统工程，涉及多种不同的技术领域，包括技术研发、质量研究、质量管理、非临床研究、临床研究以及注册等环节，每一步都充满了挑战。贝海生物何以在FDA获批之路披荆斩棘？近日，贝海生物创始人、董事长孙群接受南方财经全媒体记者采访时表示，贝海生物拥有两大全球首创的新药技术平台，具备持续的创新能力，已前瞻性地布局了10余个差异化的创新药物研发管线，并获得40余项已授权发明专利，专利布局覆盖中国、美国、欧盟等13个国家和地区。“随着全球对创新药物的需求不断增长，中国药企凭借其研发实力和成本优势，完全有能力在国际市场上占据一席之地。”孙群表示，中国药企需要在研发创新价值、临床试验设计以及临床数据质量管理等多个关键领域，全面对标并接轨国际标准。五年从实验室到FDA获批生物医药行业，特别是新药行业，药品从实验室研发成功到获批的正常周期是10—15年。回溯过往，成功获得FDA上市批准的国产新药凤毛麟角。而贝海生物仅用5年时间便实现了BEIZRAY从实验室到FDA获批。多西他赛上市近30年来，由于其临床应用的广泛性和不良毒副反应的明显问题并存，吸引了全球众多公司试图解决其存在的临床问题，开发更有市场潜力的新品种。在一次研究过程中，孙群发现通过靶向增溶技术可以去除多西他赛中的吐温80增溶剂（一种非离子表面活性剂及乳化剂），消除了由于添加吐温80所致的严重过敏反应，从而显著改善多西他赛临床使用安全性。在临床试验中BEIZRAY显著降低了多西他赛特有的血液毒性，整体提高了药物临床获益风险比，为晚期实体瘤患者提供了更优的治疗选择，临床优势明显。孙群表示，“贝海生物目标非常明确，我们聚焦肿瘤、镇痛等多个疾病领域，专注于开发重大临床需求未满足的肿瘤原创新药，致力于将中国新药推向国际市场，为全球患者提供更安全、更有效的治疗方案。”经过多年深耕，贝海生物现已布局10余种有重大临床和市场价值的产品，目前已在中国、美国获得10余个临床试验许可（IND），有数个新药项目进入关键性临床试验阶段和申报阶段。随着创新实力的不断增强，越来越多的中国创新药企正加速走向国际市场，积极探寻国际市场的拓展与发展空间。《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》显示，2023年共发生58起license-out（对外授权）事件，首次超过了license-in（许可引进）项目数量。据悉，贝海生物的海外市场商业化策略将通过license-out模式聚焦在美国市场，并积极布局美国、加拿大、欧盟以及众多新兴市场，而持续拓展的商业化也有望在短时间内帮助贝海生物实现销售收入的快速增长。借力创投链接产业端资源一直以来，创新药行业有着“研发周期10年、耗资10亿美元、成功率不足10%”的公认定律。药物研发需要经过漫长而复杂的实验室研究阶段，包括药物的合成、筛选、药理学和毒理学研究。这一阶段需要大量的科研投入和时间，而且失败的风险极高。所以，生物医药企业的融资一直是个难题，尤其是在过去两年，行业更是经历了资本的“寒冬”。不过，今年前三季度我国新药融资进入触底反弹阶段。公开数据显示，中国的新药融资市场前三季度共计完成131项新药融资，融资总金额为194.47亿元。“作为创新药企，不只是做科研技术创新，还需要考虑产品上市的差异化，需要一定市场开创性。”孙群说。从2021年8月起至今，贝海生物已经完成了六轮融资，其中不乏珠海投资机构的支持，包括国资华发集团旗下珠海科创投等。南方财经全媒体记者留意到，大部分融资资金主要用于推动公司肿瘤创新药项目的临床研究，支持后续管线的研发和继续扩大团队规模等，加快公司管线的产业化进程。作为近年来在创投圈崛起的城市“新星”，中基协官网显示，目前珠海完成备案的股权投资基金数量已接近2000只，在全国排名第九、广东省排名第二，仅次于深圳。今年9月，珠海还官宣设立总规模百亿元级珠海新质生产力基金以及总规模十亿元级珠海科创长青基金。聚焦到创新药，不少城市再迎利好政策，北京、广州、珠海等多地发文多维度支持创新医药高质量发展。其中，《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（修订）》更加系统性、全链条支持创新药发展。该政策提出对化学药品1一2类、生物制品、中药（中药创新药、中药改良型新药），根据研发各阶段成果给予奖励，最高奖励1000万元，单个单位每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元。同时，明确提出对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的，再给予100万元奖励。在孙群看来，基于医药行业具备比较高门槛以及高专业性的投资特点，未来贝海生物会更多考虑投资方能否给企业赋能支持，比如链接产业端的资源。“我们的一些投资机构在生物医药行业的资源和创新资源方面非常丰富。他们不仅为我们链接了一些投资人，还在与政府的沟通方面也起到了很好的桥梁作用。”

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编辑:于学忠

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原主人不给羊好命，羊还记挂着原来的主人。。

“今年是共建‘一带一路’倡议提出10周年。共建‘一带一路’倡议为共建国家擘画了广阔的合作前景。在大学择校时，我和家人不约而同地选择了中国的大学。现在回头看，留学中国给我带来了更大的发展空间。”黄朝钦说。2014年，黄朝钦进入北京航空航天大学国际经济贸易专业学习。在中国留学的4年间，黄朝钦不仅学有所成，也对中国有了较为深入的了解。

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城市的方向一直是老家人富足的梦想地。那么土地呢？大面积的土地开始闲置，人总是在万不得已的情形下才会想到土地。

“我们也注意到，在一些校园欺凌行为发生后，有的旁观者或当事人没有选择向学校、老师报告，而是直接上传网络。究其原因，可能是学生并不认为老师是可信赖的，或者被威胁不准向老师报告。”江苏省南京市某高中老师徐婷说，在一些学校，老师关注更多的是学生心理问题，校园欺凌并不是重点关注范围，也有老师不知道怎么界定校园欺凌。

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二是双方同意保持高层交往。布林肯国务卿邀请国务委员兼外长秦刚访美，秦刚表示愿在双方方便时访美。

记者调查发现，市面上醋酸氢化可的松药品由天津信谊津津药业有限公司生产。在国家药品监督管理局检索也印证了这一点：尽管拥有醋酸氢化可的松原料药批文的药企有多家，但从事醋酸氢化可的松片生产的仅有津津药业一家。津津药业这几年不断扩大再生产，已成为国内重要的甾体皮质激素、性激素原料药的制药生产企业。

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国家相关部门也在为拓宽“救命药”渠道，降低群众用药支出想方设法。近年来，国家医保局采取医保谈判、集中带量采购、改革居民慢性病保障方式等多种措施，持续减轻群众看病就医负担。国家医保局副局长李滔说，5年来，国家医保目录累计新增618种药品，涵盖肿瘤、心脑血管疾病、罕见病、儿童用药等临床治疗领域。

其一，通过宣传教育提升公民参与意识和参与能力。应利用大众传媒，在社区宣传栏、垃圾倾倒点设置垃圾分类宣传的广告、展板，让居民在生活场景、日常场景中更便捷地了解垃圾分类规则和分类活动的益处。在有能力分清垃圾如何分类的基础上，不断提升居民参与意愿和参与便捷性，以促进垃圾分类工作进一步落实。

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6月8日拍摄曲阜孔庙和孔府局部。新华社记者郭绪雷摄

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“爸爸，您放心吧，我会以您为榜样，成为像您一样的人，承担起军人的责任。”写完信后，关焯月从日记本里翻出一张和父亲的合影，轻轻抚摸，热泪不由湿润眼眶……（■张明岳王麒淞）

父亲平凡的行动影响着整个家庭和睦向善，也让忠孝仁心、宽厚勤俭的家风推动着我们在中医事业上不断前行。

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一些小规模的研究表明，褪黑素或能帮助治疗多种失能儿童的睡眠障碍。“但是在临床上，医生通常建议家长，将养成良好的就寝习惯作为儿童治疗的第一步。而且家长给孩子服用褪黑素之前，一定要先咨询医生。”孙芸提醒。

意大利国防部在一份声明中表示，这些装备多年前就已退役，但乌克兰还是希望将它们“进行大修并投入使用”。

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加强国际人文交流合作，是践行全球文明倡议的重要途径。习近平总书记指出：“交流互鉴是文明发展的本质要求。”文明因交流而多彩、因互鉴而丰富，文明交流互鉴是推动人类文明进步和世界和平发展的重要动力。人是文明交流互鉴最好的载体。深化人文交流互鉴是消除隔阂与误解、促进民心相通的重要途径。要坚持以促进文明互鉴和民心相通为目的，加强国际人文交流合作，构建全球文明对话合作网络，丰富交流内容，拓展合作渠道，架起人与人之间情感沟通的桥梁，拉紧国与国之间加深理解和信任的纽带，共同建设一个开放包容的世界。

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2003年，自治区水利厅完成了对全区坎儿井的系统普查，首次为每条坎儿井建立了翔实“档案”；2005年，《新疆坎儿井保护利用规划报告》批复实施，计划9年内投资2.5亿元拯救坎儿井；2006年，坎儿井入选第六批全国文物保护名单，后被列入《中国世界文化遗产预备名单》项目；2009年，全国首次大规模的坎儿井保护工程正式启动……

在三峡大坝，检查组详细了解三峡电站节能减排水平和特种设备绿色低碳转型等情况。过去5年，三峡电站累计发电量约4900亿千瓦时，相当于节约标准煤约1.5亿吨，减排二氧化碳超4亿吨，为华中、华东地区及重庆、广东等受电区域经济高质量发展注入了绿色动力。

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“有效发现校园欺凌需要通过以下途径：第一，各级教育行政部门公开校园欺凌的举报电话；第二，学校建立相应的举报机制；第三，家长注意观察孩子是否存在厌学、学习成绩突然变差，身上有不明伤害、财产损失等特殊情况，这些情况的出现，有可能发生了校园欺凌；公众要正确认识校园欺凌。”任海涛说。

据广州市统计局发布的数据显示，2022年末，广州市常住人口1873.41万人。这意味着，在2022年，广州市平均不到6人中就有1人拥有电动自行车，不到16人中就有1人购买新车。