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我国首款猴痘疫苗获批老镖客城中村扫街83939临床_ZAKER新闻

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9 月 9 日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的 MVA 株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向，自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒 MVA 株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，工艺稳定，质量可靠。经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。自 2022 年猴痘疫情暴发以来，已在全球 121 个国家和地区发现超 10 万例确诊病例和 226 例死亡病例。截至 2024 年 7 月底，我国（含港、澳、台地区）已先后报告确诊病例 2567 例。近期，非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支 Ib 新变异株，导致非洲地区出现新一轮的快速传播，目前已扩散至欧洲和东南亚地区。世界卫生组织于 8 月 14 日第二次紧急宣布猴痘疫情构成 " 国际关注的突发公共卫生事件 "。疫苗是预防传染性疾病最有效的手段，对于控制疫情扩散至关重要。猴痘疫情暴发以后，美国、加拿大、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区先后批准猴痘疫苗上市使用，为有效控制猴痘疫情蔓延提供了重要支撑。近期，世界卫生组织也呼吁全球加快猴痘疫苗研发与量产工作。相较于已有猴痘疫苗上市的国家，我国尚无猴痘疫苗获批上市。上海生物制品研究所将持续加大科研投入，加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作，争取产品早日上市，满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。来源中国生物微信公众号编辑段筠 /编审李枫 /签发蒲谋

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编辑:张广才

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该鉴定书显示，双方的争议要点主要有：患方认为，医方对患者“直肠恶性肿瘤”诊断不明，是造成本起医疗事故的重要原因。在患者二次入院后，未进行病理检查，仅凭CT就推断患者有“直肠恶性肿瘤”，诊断依据不科学、不充分；根据手术记录，手术中未切除患者的直肠肿瘤，未提取到病理标本，但根据尸检报告，未见直肠肿瘤，多脏器未见癌细胞转移扩散。患方家属还认为，根据尸检未见肿瘤的情况下，在手术时却切断了静脉血管，致患者失血性休克死亡，是本起事故的直接原因。