一面上边一面膜下边的免费维迪西妥单抗刷新一面上边一面膜下边的免费晚期一线尿路上皮癌患者生存期

维迪西妥单抗刷新一面上边一面膜下边的免费晚期一线尿路上皮癌患者生存期

　　“处在拒马河下游的县市，近些年日益缺水，我们其实不希望上游修水库。”上述熟悉涿州市水利的人士坦言，这种心理十分矛盾。一方面，发生这么大的洪水后，当地需要水库来调蓄洪峰；但另一方面，不能为了防洪，使农业、工业生产受到威胁，“不是简单非黑即白的事情，需要多学科多领域论证”。不过，程晓陶认为，时隔多年后，此次河北受灾是一个契机，以审视是否需要建水库。

9月15日，西班牙巴塞罗那，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会现场，荣昌生物维迪西妥单抗有两项重磅研究的最新数据分别以简短口头报告和壁报的形式，在世界顶级学术舞台展现了“维迪西妥单抗+PD-1”方案一线治疗晚期尿路上皮癌患者的突出疗效和良好安全性。中位OS 33.1个月较既往一线含铂化疗数据延长20个月本次大会上，由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头的维迪西妥单抗(DV)联合特瑞普利单抗(T)用于HER2表达不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的Ib/II期研究(C014），以壁报的形式首次展示了此项研究的中位总生存期（OS）结果，中位OS长达33.1个月，较既往一线含铂化疗13个月左右的OS数据延长了20个月，表明“维迪西妥单抗+PD-1”联合疗法助力尿路上皮癌患者实现更长的生存获益。截止到2024年3月1日，该研究共有41名患者入组，患者中位年龄为66岁，41.5%为肺转移，24.4%为肝转移。数据显示在所有患者中确认的客观缓解率（cORR）为75.0%，其中HER2 2+患者群体的cORR为88.9%。中位随访时间为33.2个月，中位OS达到33.1个月，中位无进展生存期(mPFS)为9.3个月。OS是评价生存获益的“金标准”。上述研究表明，患者在“维迪西妥单抗+特瑞普利单抗”联合治疗的长期随访中显示出显著的抗肿瘤活性和超长的OS获益，这一突出的疗效，证明了这项联合方案能够有效延长患者生命，有望成为晚期尿路上皮癌患者一线治疗优选。目前维迪西妥单抗联合PD-1（特瑞普利单抗）对比铂类化疗一线治疗晚期尿路上皮癌患者的随机对照Ⅲ期临床研究已完成患者入组，预计将于2025年上半年将有数据读出。cORR高达78.6%首次展示维迪西妥单抗在欧美患者人群中的卓越疗效2021年8月，国际知名生物制药公司西雅图基因以高达26亿美元的首付款和里程碑付款，从高个位数到百分之十五以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球(亚太区除外)独家许可协议，西雅图基因被辉瑞收购后，荣昌生物与辉瑞协力推动全球多中心临床试验。今年的ESMO大会上，美国纽约西奈山医学中心M.Galsky教授发表简短口头报告，介绍了维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗用于一线HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的全球多中心研究（RC48G001），首次展示了“维迪西妥单抗+PD-1”联合疗法在欧美患者群体中的卓越疗效，特别是在HER2低表达患者中显示出了令人鼓舞的数据。这是一项单臂、多队列、开放标签的全球多中心Ⅱ期临床研究。研究的第一队列纳入20名患者，中位年龄为75岁。30%的患者为HER2高表达，70%的患者为HER2低表达。在所有患者中，确认的客观缓解率（cORR）为75%，其中HER2低表达患者的cORR高达78.6%。中位疗效持续时间尚未达到。维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗安全可控。此项全球多中心临床研究正在持续进行患者入组。另外维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗对比化疗在既往未经治HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的全球多中心Ⅲ期研究（DV-001）正在顺利推进中。“ADC+PD-1”重塑尿路上皮癌治疗格局尿路上皮癌占所有膀胱癌的90%以上，是泌尿系统中仅次于肾癌的第二大常见恶性肿瘤。据2024年4月世界卫生组织国际癌症研究机构发布的最新数据，2022年全球膀胱癌新发病例61.4万，死亡病例22.0万。对于那些局部晚期无法进行根治性切除的尿路上皮癌患者，含铂化疗依然是首选的一线治疗标准，但患者中位生存期（OS）仅为一年左右，且有约一半的患者无法耐受顺铂的治疗，预后较差。这表明局部晚期或转移性尿路上皮癌患者对于更加有效的治疗方案仍存在迫切需求，目前国内外都在积极探索抗体偶联药物（ADC）联合免疫治疗一线晚期尿路上皮癌患者的新疗法。HER2在尿路上皮癌的发生发展中起重要作用，86%的尿路上皮癌患者存在HER2表达（Her2 IHC1+及以上）[1]。维迪西妥单抗作为一种新的HER2靶向ADC，在HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中具有良好的应用前景。该药在针对HER2的单克隆抗体上偶联了高效的细胞毒分子MMAE，可以靶向杀伤具备HER2受体表达的肿瘤细胞，还可以产生旁杀伤效应，从而对HER2低表达的肿瘤细胞进行杀伤。此外，ADC药物还可以通过免疫原性细胞死亡方式激活免疫反应，使得维迪西妥单抗与免疫治疗药物之间存在协同作用。本次大会展示了维迪西妥单抗在多个肿瘤治疗领域取得的突破性进展，共有11项研究亮相。接下来将持续带来更多优选研究的详细解读和相关报道，敬请期待。参考文献：[1]Zhu, K., et al., Expression of HER2 in high-grade urothelial carcinoma based on Chinese expert consensus and the clinical effects of disitamab vedotin-tislelizumab combination therapy in the treatment of advanced patients. Front Pharmacol, 2024. 15: p. 1355081.

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编辑:孙念祖

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　　5月，四川省委常委、常务副省长李云泽进京履新，出任国家金融监督管理总局首任局长。生于1970年9月的他，成为全国首位“70后”正部级官员。同月月底，吉林省委常委、宣传部部长阿东进京履新，任共青团中央书记处第一书记。生于1970年11月的阿东，成为全国第二位“70后”正部，也是目前全国最年轻的正部级官员。。

　　“上海网络辟谣”微信公众号8月14日发文称，近期，医药反腐备受关注。7月28日，中央纪委国家监委召开动员会，部署开展全国医药腐败问题集中整治。多地医疗机构迅速开启自查自纠，公布监督举报电话。在医疗领域反腐风暴下，不少自媒体账号开始大搞标题党，借医疗反腐之名蹭流量、带节奏，造谣生事、混淆视听，公众要注意辨别。

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　　会议还强调，要毫不迟疑做好人员转移安置，宁可十防九空、不可失防万一，宁听骂声、不听哭声，对受洪水威胁群众做到应撤尽撤、应转尽转，确保不落一户、不漏一人，加强安置点服务保障，全力满足群众居住、饮食、医药需求。

　　相较南方地区，很多北方城市的基础设施在应对这种极端暴雨及其引发的内涝、洪水等方面更加薄弱。前述熟悉涿州市水利的人士曾去江淮地区一些城市调研，他注意到，当地会将通讯塔下的机房、供电的变压器等设置在距地面一定高度，但华北地区很少有地方这么做。

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　　他指出，当前海河流域防汛正在经历洪水演进过程，要毫不松懈地抓细抓实抓紧抓好重点地区、重点部位防御工作。要提前转移、妥善安置蓄滞洪区及受洪水影响人员。<font></font>

　　7月29日以来，受台风“杜苏芮”和亚热带副高压的影响，华北、黄淮地区遭遇极端强降雨。8月3日，国家气象中心副主任张恒德在新闻发布会上评价，此次京津冀等地区域降雨过程极为罕见，强度超过华北历史上三次极端暴雨过程，分别是1996年“96·8”、2012年“7·21”和2016年7月18日至20日，北京降雨持续时间达83小时。

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　　与“60后”省部级官员群体相比，“70后”省部级官员知识化、专业化进一步加强。据《中国新闻周刊》不完全统计，60多位“70后”省委常委中，至少有55人拥有硕、博士学位，其中超半数拥有博士学位。

　　在程晓陶看来，面对极端灾害，应急指挥体系内部，气象、水文、水利等各个系统要及时有效沟通。比如，降雨量多大、各条河流的流量是多少等，应急指挥部门整合信息后，要迅速将灾害的严重程度通知给社会。

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　　但随着极端天气增加，拒马河没有水库导致的风险在凸显。此轮强降雨中，野三坡景区及其周边村镇再次遭洪水重创。据央视报道，山洪将进入野三坡百里峡景区的路面冲毁，大部分桥梁被冲毁，通讯和电力中断。从路旁房屋的印记来看，山洪超过一人多高。

　　记者今天（14日）从最高人民检察院获悉，辽宁省大连市政协原党组书记、主席郝宏军涉嫌受贿一案，由国家监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。日前，最高人民检察院依法以涉嫌受贿罪对郝宏军作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。（总台央视记者 程琴）

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　　多位救援人员告诉《中国慈善家》，目前，每次出任务都会在一个“志愿汇”APP上签到，就会自动生成一份免费保险，完成救援任务后签退，若不幸发生时，每人将获得10万元赔付。“志愿汇”是“志愿中国”信息系统的移动应用端，是在共青团中央、国家发展和改革委员会、民政部指导下建设运营的志愿服务应用平台。

　　2023年1月5日，中央纪委国家监委网站发布《坚决打好反腐败斗争攻坚战持久战》一文，指出要进一步深化民生领域不正之风和腐败问题专项整治工作，集中纠治包括医疗、食品药品安全等民生领域群众反映强烈的突出问题。

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　　北京大学政府管理学院教授、中国人力资源研究会测评专业委员会常务理事白智立告诉《中国新闻周刊》，“70后”省部级官员尤其是省级党委常委人数在增加，反映出代际更替正在不断进行。年龄是晋升的重要考量因素，未来五年，1965年至1975年出生的官员将成为省部级官员的主要群体。

　　今年5月，李云泽出任国家金融监督管理总局首任局长，一位熟悉其的人士向《中国新闻周刊》表示，李云泽是真正懂业务的人，尤其懂财务和风险。他起于基层，履历完备，50多岁年富力强，是打好金融监管仗的合适人选。

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　　接报后，应急管理部部长王祥喜立即作出部署，带班部领导宋元明副部长第一时间在国家应急指挥总部连线陕西省应急管理厅和消防救援总队，调度了解现场情况，指导应急救援处置工作。

　　十年来，“70后”省部级官员不断涌现。仅以省级党委常委为例，去年全国省级党委换届后，“70后”省委常委至少已近70人，占比接近五分之一。

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　　这轮强降雨中，北京降雨量的极值是744.8毫米，在昌平区的王家花园水库，遭遇北京地区140年来最大降雨。8月3日，新华社从河北省防汛抗旱指挥部办公室获悉，7月27日以来，河北全省降雨量7天的降雨折合成水量，达275亿立方米，相当于全省大中型水库总库容的2倍多，共转移约122万人，其中，蓄滞洪区转移85.72万人。

　　该文章提到，流域内有28处蓄滞洪区，半数以上没有建设进退洪控制设施、口门等工程，靠临时扒口分洪，分洪水量、淹没范围、退洪时机等难以控制，一旦发生流域性大洪水，蓄滞洪区难以启用或无法正常运用。此外，海河流域对于防洪的预防、预警、预演、预案能力薄弱，无法支撑有洪水的防御实战。

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　　王健林曾在一次演讲中特别指出：万达建立了一支强大的审计队伍，我个人在集团不分管具体业务，唯一管的部门就是审计部，审计部就相当于万达集团的纪委。这支团队忠诚、严谨、能力强，在集团内树立了权威，具有很强的威慑力。

　　在工程调控能力有限的情况下，应对极端天气，多位专家指出，社会要增强辨别风险、应急抢险、应急处置能力。其中，及时的预警和有效快速转移是关键。