中国农村真卖BBWBBW卖中国农村真卖BBWBBW多少药，Biotech才能不亏钱？_ZAKER新闻
卖中国农村真卖BBWBBW多少药，Biotech才能不亏钱？_ZAKER新闻
TOPCon电池因其电池效率高、设备投资成本低、与PERC电池工艺有较大兼容性、相通性等优点，率先实现大规模量产。根据不完全统计，目前行业内TOPCon已落地产能达到131GW，在建/待建产能达到664GW。而根据InfoLink统计，到2023年底TOPCon名目产能预计将增加至629GW。
文 | 氨基观察盈利问题，如同达摩克利斯之剑般悬挂在每一家 biotech 的头顶。放眼国内市场，所有的公司都在为此努力，开源节流、降本增效，甚至有的公司开展全员 BD、砍管线、转型 CDMO。残酷的是，大多数 biotech，还在寻找并努力靠近自己的盈亏平衡点。那么，究竟卖多少药，biotech 才能不亏钱？我们不妨把视线放到海外，观察那些成功的过来者，走过的路。关于 biotech 的盈亏之问，看起来没有标准答案。有的企业，在其营收接近 25 亿美元才实现扭亏为赢；大部分，重磅品种上市后 5 年以上，销售额达到 10 亿美元以上才得以扭亏；而也有的企业，在营收仅 2.6 亿美金时已经顺利 " 上岸 "。说白了，biotech 的盈利问题，不仅考验着公司的研发管线布局、研发策略与效率，也需要几分运气；更重要的是，它还检验着公司在核心管线和适应症开发背后的商业模式的有效性。 5 年、10 亿美元放眼全球，biotech 都是一个 " 新陈代谢 " 极高的群体。据广发证券统计数据显示，1990 年以来，超过 600 家 biotech 企业在纳斯达克 IPO。但截止 2020 年 6 月 30 日，仅有 12 家 biotech 有相对稳定的收入和正向现金流。将时间线拉长，从上世纪 80 年代 biotech 概念兴起至今，40 年时间里，靠自己买迈入 pharma 阵营的，更是只有寥寥无几。为什么 biotech 很难长久地活下去？这是由商业模式决定的。相比成长性一般但胜在确定性强的大药企，biotech 则是发散性创新模式，成长过程充满了不确定性。换句话说，由于研发的高风险和销售的不确定性，大多数 biotech 压根没法跑通商业模式，盈利更是无从谈起。那么，那些全球顶尖 biotech，是如何上岸的？又为此付出了多大的代价？无论再生元、吉利德还是福泰制药、渤健，大都是在重磅品种上市后 5 年以上，销售额达到 10 亿美元以上才得以扭亏。以再生元为例，2008 年推出首款药物 Rilonacept 后，由于适应症限制，销售额一直不理想，亏损也在不断扩大。直到 2011 年，再生元推出眼科神药 Eylea，销售额迅速起飞，上市第一年销售额达 8.4 亿美元，第二年便成为重磅炸弹药物，带动公司整体营收达 13.78 亿美元，并顺利扭亏。吉利德的商业化故事起步于抗病毒药物 Cidofovir，1996 年上市后，销售额一直维持在 1-2 亿美元左右，直到 2001 年 HIV 重磅药物 Tenofovir 上市，销售额在 3 年内迅速突破 10 亿美元大关。在重磅炸弹的带领下，吉利德于 2007 年成功扭亏，此后盈利水平一路飙升。对比之下，福泰制药、渤健的盈利则花了更长时间。后者治疗多发性硬化症的重组干扰素 1996 年就上市，近十年后销售额 18 亿才得以扭亏；福泰制药命途更是多舛，从 1999 年的免疫抑制剂再到 HIV，再到 2011 年的丙肝抗病毒疗法，福泰制药经过了 20 年的试错，其中替拉瑞韦首年销售额超过 5 亿美元，远超过市场预期。福泰制药也因为这款药物，首次实现了盈利。本以为公司命运能够就此逆转，但两年后，吉利德推出了一款丙肝神药 Sovaldi，能够彻底治愈丙肝，公司的抗病毒条线遭到了无情的毁灭性打击。最后在囊性纤维化这片应许之地，2012 年推出 Kalydeco、2015 年推出 Orkambi，才稳住局面。直到 2017 年，福泰制药才彻底走向盈利大道，当年其营收接近 25 亿美元。更早的盈利从这些顶级 biotech 的盈利之路，不难看出，推出重磅炸弹后，平均要在 10 亿美元以上的收入，才能跨过盈亏平衡点。当然，翻看海外其他叫得上名号的 biotech 历年财报，你会发现，这里还有其他情况。比如，专注罕见病领域，并被阿斯利康以 390 亿美元收购的 Alexion 制药，营收达到仅仅 2.6 亿美金时已经扭亏为盈。这与 Alexion 制药的研发策略密切相关。公司的核心产品是全球首个上市的 C5 补体抑制剂，eculizumab。或许是因为该靶点开发难度巨大，该领域的竞争显得并不那么激烈。2007 年 3 月，FDA 批准 eculizumab，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。随后又获批典型溶血性尿毒综合征 ( aHUS ) 、乙酰胆碱抗体阳性重症肌无力等适应症，并获得了多项孤儿药资格认证。Eculizumab 全球销售额一路飙升，2012 年以 11.24 亿美元的销售额步入重磅炸弹梯队，2017 年达 31.44 亿美元。从作用机制上来看，C5 补体抑制剂理论上在类风湿性关节炎、银屑病、心脏病炎症并发症等风湿免疫性疾病领域均有较大潜力。公司早期也在这些领域做了大量研究。然而，事与愿违，在经历一系列的临床试验之后，eculizumab 对类风湿性关节炎和膜性肾病的治疗效果均未达预期。相反，其在 PNH 领域展现出不错的效果。Alexion 也借此转变阵地至罕见病领域。令人意想不到的是，这个金矿非常耐挖。正如 Alexion 创始人所说：与那些患者群达几万、几十万的非罕用药面临的价格压力相比，Alexion 开发的药品多年来几乎不受影响。尽管 eculizumab 每年的用药费用高达 44 万美元，但由于其疗效确切及不可替代性，保险公司和国家性医保机构都愿意为其买单。守着这样一座 " 金山 "，Alexion 的研发投入很明显低了一个档次。被收购前，Alexion 2017 年的研发费用率最高，不过也仅有 25%。当年，其营收超 35 亿美元，只有 6 个产品，其中 3 个已上市，临床 I 期、II 期、III 期的产品各一个。看惯大药企动辄数十甚至上百的产品管线，Alexion 的产品线显得单薄得多。而随着营收的增长，Alexion 的研发费用率更是下降至 16% 左右。远低于同期，再生元等动辄 30% 的研发费用率。当然，研发费用率低，也与 Alexion 更青睐并购有关。2017 年上市的 3 款产品中，2 款来自于并购。这与吉利德有些类似。吉利德 2007 年首次盈利，净利率便超过 30%，随后多年一直保持着这样的盈利水平，似乎并不存在盈利爬坡的困扰。2001 年，吉利德首个抗艾滋病药物替诺福韦酯获得 FDA 批准。而就在一年之后，吉利德耗资 4.64 亿美元收购 Triangle 制药，获得 emtricitabine。以后来者眼光看，正是对于 emtricitabine 的收购，让吉利德在 HIV 领域迅速成为龙头企业。丙肝神药 Sovaldi 也是通过收购 Pharmasset 公司获得的。2012 年，吉利德耗资 110 亿美元收购 Pharmasset，在 2014 年上市后的前 3 个月，Sovaldi 就创造了 23 亿美元的惊人数据，创下当时美国新药上市的销售纪录。一个共识是，即使销售额再高，药企也必须保持着研发烧钱的属性。典型如再生元，Eylea 挣来的钱几乎全被扔回了研发，金额比同期 biotech 高出一个数量级，因此，其在商业化的前十年盈利水平都并不高。而 Alexion 制药、吉利德等依托并购路径成长的企业，要么能够实现更早的盈利，要么能够更早实现高质量的盈利。" 反面 " 教材当然，在头部 biotech 阵营，也并非没有 " 反面 " 教材。所谓 " 反面 " 是指，即使公司产品的销售额已经不低，但由于研发投入体量巨大，使得公司盈利还遥遥无期。典型如被辉瑞 428 亿美元收购的 ADC 元老 Seagen。早在 1997 年，ADC 技术尚未成熟时，Seagen 就成立并瞄准 ADC 领域。经过 20 多年的探索，如今 Seagen 建立了一条优质的 ADC 产品管线。目前，Seagen 共有四款产品上市，分别为 Adcetris、Padcev、Tivdak、Polivy。2022 年，这四款产品为 Seagen 带来了 17 亿美元的收入，占总营收的 87%。同一年，Seagen 的研发费用达到 13.4 亿美元，研发费用率接近 70%。加之销售费用，公司全年亏损超过 6 亿美元。事实上，Seagen 的商业化能力并不算差，但公司持续不断砸钱在平台和后续管线搭建，导致亏损不断放大。2018 年，其研发费用率达到 86%，尽管随着收入的增长，费用率有所下降，但依然接近 70%，亏损额也由 2.6 亿美元扩大至 6.1 亿美元。这也不难理解。面对 DS-8201 带来的巨大压力，Seagen 必须要用更多投入换回领跑机会。就在去年 9 月，害怕被颠覆的 Seagen，还与 PROTAC 领域的领军企业 Nurix 达成了总价高达 34.6 亿美元的合作，希望研发出具有新作用机制的降解抗体偶物（DAC）。投入与冒险还在继续。再比如 RNAi 赛道领头羊 Alnylam，自 2018 年推出全球第一款获批上市的 RNAi 药物，验证了 RNAi 技术路线；如今，手握 5 款上市的 RNAi 药物，销售额持续攀升；股价也一路高歌猛进，市值超过 340 亿美元，成功完成阶级跃迁。去年，靠着销售额及授权收入，Alnylam 的营收更是首次超过百亿人民币，今年上半年继续保持超 80% 的高增长，营收超过 80 亿元，然而，公司仍在持续亏损。为了维持领先地位，Alnylam 不得不持续投入研发，验证自家平台的价值，这也使得公司的研发投入居高不下，2023 年至 2021 年，研发费用率分别为 55%、85% 和 94%。同时，由于多款药物同时销售，公司的销售和管理费用率也一直维持在较高水平，过去三年分别为 44%、74% 和 74%。这些因素，共同导致了公司迟迟无法盈利。当然，好消息是，随着 Alnylam 营收的快速增长，各项费用正在迅速被摊薄。也就是说，Alnylam 仍走在通往盈利的道路上，只不过，用时长了些。总结研发与商业化，对于创新药企同样重要。而过高的费用水平，会构成企业从销售盈利到整体盈利之间的鸿沟。如何在保持研发竞争实力的同时，提高销售额、摊薄费用率，是一门学问。对于国内正在奋力前行的 biotech 来说，学习这些成功案例不仅能够更好地理解行业规律，还能够为其在未来的道路上提供宝贵的经验借鉴。毕竟，在这个充满挑战的领域中，每一个成功的例子都是通往成功的宝贵财富。而那些成功者的盈利轨迹，或许也能让市场，更客观、理性地看待 biotech 的盈利问题。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:刘乃超
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