八重神子奖励旅行者点击进入 司八重神子奖励旅行者点击进入美格鲁肽“平替”赛道,挤满中国企业_ZAKER新闻
司八重神子奖励旅行者点击进入美格鲁肽“平替”赛道,挤满中国企业_ZAKER新闻
1—4月份,工业品物流总额较上年增长5.8%,比一季度提高0.2个百分点。4月份工业品物流总额同比增长6.3%,增速比3月份加快1.8个百分点。
经历过 PD-1 的 " 洗礼 " 之后,GLP-1 的创业者显然更 " 聪明 " 了。本文来自微信公众号:中国企业家杂志 (ID:iceo-com-cn),作者:谭丽平,编辑:张昊,题图来自:AI 生成司美格鲁肽的国产 " 平替 ",越来越多。11 月 28 日,杭州九源基因正式登陆港交所。这是一家长于骨科的公司,但它现在有了一个新名头——司美格鲁肽仿制药第一股。被马斯克等一众名人带火的司美格鲁肽,过去几年在全球掀起了 " 减重革命 ",这款药物也被行业普遍认为有望成为下一代全球 " 药王 "。2023 年的 " 药王 " 是默沙东的 " 抗癌神药 " —— K 药,销售额为 250 亿美元。今年前三季度,诺和诺德的司美格鲁肽三款产品合计销售额约 203.46 亿美元,同比增长 40.88%。同一时期,它的直接竞争对手、礼来开发的替尔泊肽,合计实现销售额 110.28 亿美元。按目前趋势,拥有两款重磅药物的 GLP-1(胰高血糖素样肽 -1)赛道,今年就有机会迎来 " 药王时刻 "。GLP-1 并不是一个新靶点,司美格鲁肽获批减重适应症之前,主要用于治疗糖尿病。九源基因早在 2005 年就开始研究 GLP-1,已开发出的利拉鲁肽(司美格鲁肽的 " 一代产品 ")仿制药,之前通过授权的方式转让给了华东医药旗下的中美华东。目前公司开发的两款司美格鲁肽生物仿制药分别以吉优泰、吉可亲作为品牌名用于治疗 2 型糖尿病和肥胖症及超重。今年 1 月,吉可亲获得临床试验的批准。4 月,吉优泰的上市申请获得受理,成为国内第一款申报上市的司美格鲁肽生物仿制药。记者发现,九源基因完成上市之后,股票论坛上关于 " 减肥神药 "" 司美格鲁肽国产平替 " 等话题的讨论迅速升温。不少投资者畅想了一个巨大的市场," 往大了,这是个千亿级的超级蛋糕,往小点,只算中国市场,也有百亿以上的市场潜力,想象空间很大 "。但持反对意见的投资者更多," 故事还可以,可惜不稀奇 "。他们认为,随着 2026 年司美格鲁肽核心分子专利在中国到期,市场竞争一定非常激烈,最终结果可能会是 " 一个和尚有水喝,几十个和尚则是难上加难 "。有媒体援引彭博行业研究的一项分析报告,称目前全球有 90 多家药企在研发减重药物,绝大多数是基于 GLP-1 的治疗方案。至少有 120 种药物进入到了临床开发阶段,其中约 30% 为中资药企。而且进度并没有因为 " 资本寒冬 " 而拖延,根据 Insight 数据显示,目前适应症含 " 肥胖 " 的国内 GLP-1 在研项目共 75 项,今年有进度更新的共 49 项,呈现提速趋势。资本市场似乎也直接给出了答案。九源基因上市当日股价就遭遇破发,收跌 38.41%,之后虽然股价有所回升,但仍远低于发行价。" 减重版 " 司美格鲁肽刚刚在国内上市,有行业人士告诉《中国企业家》,诺和诺德在中国区明显提高了这款药的资源权重,匹配了相对独立的团队,目标就是冲着 " 药王 " 宝座。该信息并未得到诺和诺德的确认。这也是不少行业人士看衰国产 " 平替 " 的核心原因,"GLP-1 会不会是下一个 PD-1?"在投资者论坛上,这样的提问并不少见。曾经的 " 抗癌神药 " 因为市场前景巨头,成为一众创新药企的核心产品,并因此完成上市。但迅速到来的同质化内卷,使明星产品跌到 " 白菜价 "。诺和诺德依然在通过研发加固司美格鲁肽的城墙。根据 GlobalData 的数据报告显示,到 2030 年,尽管可能会有更多仿制药物进入市场,但这些药物的市场占比预计只有个位数,销售额总计仅为 88 亿美元。国内 " 跟随 " 仿制药的企业也感知到了这一点。有布局该产品管线的企业创始人称,后续 GLP-1 产品陆续上市,竞争升级的直接结果是,战争会从医院端延伸到消费市场,价格战是不可避免的。而真正到了那个阶段,司美格鲁肽的品牌优势会更明显,因为减肥不是刚需,有消费意愿的群体不在意价格,更认品牌。行业普遍认为 2026 年是一个 " 生死点 ",在此之前能够占据市场份额,就会相对从容。因为届时口服版的司美格鲁肽会上市,还有号称 " 史上最强减肥药 " 的安进 AMG133 也有较大的上市可能性。国内药企的策略也开始分化。有企业通过授权,提前回收成本;有的开始探索国际市场,毕竟很多区域的竞对没有国内市场这么多;瞄准中国市场的企业也做好了 " 闪电战 " 的准备,必须去抢夺一个可能不断滑落的市场份额。资本市场对此很保守。但对于当下的国内创新药企来说,虽然处在司美格鲁肽的 " 阴影 " 之下,庞大的市场体量还是会露出一点 " 光亮 " 的。" 蠢蠢欲动 "今年,甚少公开露面的信达生物创始人俞德超,被媒体追问营收目标时回答道:玛仕度肽(GLP-1 产品)出来后,公司还是有机会的。在 2027 年实现 200 亿元的营收,是俞德超在 2022 年提出的增长目标,重要载体就是玛仕度肽。信达生物是曾经从 PD-1 热潮中跑出来的 " 创新药四小龙 " 之一,但第一款主力产品没能如期撑起收入,市场压力就一下子落在了 GLP-1 上。2019 年 8 月,信达生物和礼来达成合作,共同开发和商业化玛仕度肽,信达生物拥有玛仕度肽在国内市场的商业化权益。今年 2 月和 8 月,玛仕度肽用于减重和血糖控制的两个适应症,先后提交了新药上市申请。背后有 " 百亿目标 " 推着,信达生物算是在 GLP-1 上研发进度最快的创新药公司。去年 12 月,甚至还跟司美格鲁肽做了 " 头对头 " 的 III 期临床试验。头对头是创新药领域最残酷的试验类型,就是将新药物与现有药物直接比较。敢于硬杠司美格鲁肽,可见俞德超确实对这个产品下了重注。不仅仅是信达生物,2026 年司美格鲁肽核心分子专利到期之时将至,一众国内药企蠢蠢欲动。据了解,国内已有十余款司美格鲁肽仿制药处于临床试验阶段,九源基因、丽珠集团分别在今年 4 月和 6 月提交了产品上市申请。巴克莱银行预计,到 2030 年,全球减重药物市场规模有望增至 1500 亿美元。这其中 GLP-1 是目前看上去最具商业价值的品种,因此国产 " 平替 " 的前景也被认为十分广阔。据方正证券估算,到 2030 年,国内 GLP-1 减肥药市场规模有望超 378.52 亿元。这也引来不少企业 " 跨界 "。通过代理默沙东 HPV(人乳头瘤病毒)九价疫苗让业绩、股价齐飞的智飞生物,在 HPV 疫苗需求回落后也杀进 GLP-1。2023 年 11 月,智飞生物发布公告称,将以现金形式收购宸安生物 100% 的股权。宸安生物所拥有的 6 款临床阶段候选药物中," 重组司美格鲁肽注射液 " 位于临床 III 期阶段,研发进度处于国内前列," 口服司美格鲁肽片 " 处在临床前阶段。而水泥建材大佬的入局,则让市场显得愈发 " 魔幻 "。今年 10 月,从事水泥建材行业的四川双马发布公告称,将以 15.96 亿元收购深圳健元医药 92.17% 的股权。后者就是一家生产多肽类原料药的企业,这属于 GLP-1 产业链的上游企业。2017 年,四川双马开始业务调整,备受冲击的核心业务水泥部分被剥离至子公司,曾涉足过私募股权投资、体育培训等领域。这次收购,是这家公司第一次进入生物医药领域。两座大山尽管市场潜力巨大,但国内企业想要突围,还是需要直面两座很难跨越的 " 大山 "。12 月 4 日,礼来公布了一项重磅结果。在一项头对头的三期临床研究中,其 GLP-1 产品的减重效果大幅超越司美格鲁肽。患者在服用产品 72 周后,平均减重 20.2%,而司美格鲁肽的数字是 13.7%,这一消息推动礼来当天股价涨幅超 2%。两家巨头已经领跑赛道,但还在研发上较着劲。而明年,是它们在国内市场决战的时刻。11 月,司美格鲁肽抢跑成功," 减重版 " 在国内正式开售。今年 7 月,礼来的替尔泊肽减重适应症拿到了中国国家药品监督管理局批准,很快也将在国内商业化上市。虽然司美格鲁肽在用户端的名声更大,但礼来丝毫没有示弱。今年 10 月,礼来中国宣布,将投资约 15 亿元用于其苏州工厂的产能升级,扩大替尔泊肽的生产规模。此前的 5 月,礼来宣布了企业 150 年历史上最大的产能投资——将追加 53 亿美元,总投资额增至 90 亿美元用于扩产,以提升替尔泊肽的产量。而实际的数字可能更大,自 2020 年以来,礼来已陆续宣布投资超 200 亿美元用于扩产,包括在美国、爱尔兰、德国等地自建和收购工厂。礼来管理层在苏州工厂扩产的现场表示,此次战略性计划的目标就是 " 确保持续稳定地为患者提供所需药物 "。在此之前,替尔泊肽的缺货现象非常严重,自 2022 年上市以来,数次断货,被列入了美国食品药品监督管理局的短缺药品名单。诺和诺德也在大规模扩产。2023 年 6 月,诺和诺德宣布拟投产 23 亿美元扩建丹麦工厂。11 月,扩产计划就加码到超 60 亿美元,可见市场的爆发程度。到了今年 2 月,诺和诺德甚至放弃了一直坚持的自建模式,收购了 Catalent 旗下的三家灌装成品生产厂,以此让产能快速且大规模地提升。这些扩产计划有很大一部分也是针对明年开打的国内市场。诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍提到,进入中国市场以来,诺和诺德一直是全力以赴,这家公司是要形成从研发、生产,到运营的全产业链布局。而且,面对擅打 " 价格战 " 的潜在中国对手,礼来也开始了 " 演练 "。今年 8 月,礼来宣布推出单剂量小瓶装产品在自费渠道销售,其价格比所有其他肥胖症药物的上市价格至少低 50%。礼来并没有对此做过多解释,也不确定该价格策略要持续多久,但在行业看来,这家巨头公司预知到了未来的竞争风险。找 " 活路 "虽然去年年中国内获批了两款用于减重的国产 GLP-1 类药物,但都因为存在 " 硬伤 " 销售不佳。先是华东医药子公司中美华东的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)上市,选择了医院渠道,但由于半衰期极短,患者每天都需要注射。利拉鲁肽相当于司美格鲁肽的 " 一代产品 ",后者现在只需每周注射一次,而且整体依从性都要更好。此后,仁会生物的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)上市,它将销售外包给上药康德乐,并走的是医美机构渠道,但还是老问题,定价高且每天需三次注射,市场反应一般。记者在社交平台上发现也有用户此前使用这两款国产药物减重,热度却与刚刚在国内上市的司美格鲁肽相比,明显不在一个量级上,相关的帖子和讨论并不多。在行业看来,这两款国产药的经历能充分说明之后 GLP-1 不仅仅是同质化竞争,效果或许是患者端最重要的思考维度。CIC 灼识咨询董事总经理刘立鹤提到,在研发布局层面,时间壁垒、药物的差异化设计,以及药物疗效是突围的关键。他认为,对于新入局玩家来说,在存量市场,要通过提升药物效果、口服化、长效化、性价比等方面吸引用户,在增量市场,要靠新靶点、新适应症等方向抢机会。这对于多数是在做 " 仿制药 " 的国内药企来说,或许不是个好消息,尤其是在看到两家外资巨头还在通过不断研发来极力避免 " 内卷 "。已经有国内药企在策略上做出调整,以避免此前国内创新药企在 PD-1 上的 " 被动 "。PD-1 曾被认为具有 " 百亿美元分子 " 的潜力,也被视为难得的与国际药企同台竞争的机会。因此自 2012 年全球首款 PD-1 产品 "O 药 " 公布一期临床试验结果后,国内药企就开启了一场轰轰烈烈的 " 百团大战 "。之后的结局众人皆知,耗费巨大的明星药上市没多久,就打起价格战,治疗费用从 60 万元 / 年,降到了几万元 / 年,第一阵营的 PD-1 产品也刚突破 10 亿元销售关口。相较之下,GLP-1 赛道的企业要 " 聪明 " 不少,在内卷之前,就开始谋划出路。2023 年 11 月,诚益生物与阿斯利康达成了一项价值超过 20 亿美元的 GLP-1 独家许可协议,出售了核心产品 ECC5004 在中国市场以外的所有地区的独家开发和商业化权利。今年 10 月,诚益生物宣布已经收到了阿斯利康一笔 6000 万美元的里程碑付款。这被行业认为是 " 顶级出路 "。能把产品授权给外资巨头,既能证明自己的产品实力,有助于之后的国内销售。又回收了资金,一定程度上规避了之后的财务风险。就连处在国内一线阵营的恒瑞医药也没有 " 单押 " 中国市场。今年 5 月,借助 NewCo(New Company)这一新的出海模式——将公司产品管线海外权利授予海外新成立的公司,获得股权,同时引入海外资金,搭建国际化团队,实现产品出海。恒瑞医药将自己的 GLP-1 类创新药组合 HRS-7535、HRS9531、HRS-4729 除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,许可给美国 Hercules 公司。首付款和近期里程碑付款近 1.1 亿美元,加上之后的销售分成,这个交易总价可能超过 60 亿美元。接下来的两年将是国内 GLP-1 减重药物集中上市期。海通证券分析师余文心认为,2025 年率先开启抢先进院和打品牌,快速占领渠道,到了 2026 年,GLP-1 将进入 " 混战期 "。马上就要拼 " 刺刀 " 了,国内的司美格鲁肽 " 平替 " 们,做好准备了吗?本文来自微信公众号:中国企业家杂志 (ID:iceo-com-cn),作者:谭丽平,编辑:张昊,审校:姜辰雨koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:彭万里
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陈斌华强调,我们始终尊重、关爱、造福台湾同胞,始终对促进两岸经济交流合作持积极态度,将一如既往欢迎和支持合胞台企来大陆投资发展,率先同台胞台企分享中国式现代化发展机遇,为台胞台企提供更多同等待遇,持续深化两岸融合发展,更多造福两岸同胞。。
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另外,部分房东有跳价的冲动。某品牌房产中介业务员告诉记者,现在议价空间有些收窄,以前可以下浮10%—20%,现在甚至1—2个点房东都不愿意让;还有个别房东有跳价的想法,也有房东提出先把挂牌房源撤掉,看看市场情况再说。
当然,就军事外交层面来说,本来关系好的,要搞联合军演、反恐合作的,互相交流战法、军工贸易的,自然也可以在香会这个场合多多交流,甚至来一次“找啊找啊找朋友,找到一个好朋友,敬个礼啊,握握手”。
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至于台湾问题,美国不要揣着明白装糊涂。最好听听中美建交之初,当时卡特总统在电视讲话中是怎么清晰表达的!台湾,是中国的一个省。这一点,美国政府各部门,包括国防部,得搞搞清楚!
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该房产中介经理表示,新政出台对市场确实有积极影响,带看和成交比新政前要好一些,部分原本还在观望的买家也觉得的确要做决定了,并愿意加一些钱促成成交;卖家的心态也比之前稍微好一些。不过总体而言,总价在300万元以内的房子成交量表现得更为明显一些。
在典型案例中,包括南昌在内,江西的11个地级市(南昌市、九江市、宜春市、赣州市、鹰潭市、上饶市、吉安市、新余市、抚州市、景德镇市、萍乡市)全部被点名通报。
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督察还发现,为完成污水收集率和进水生化需氧量浓度的考核目标,怀化市有关部门从2021年开始,指使污水处理能力占城区总处理能力77%的全城污水处理厂编造进水生化需氧量数据,将上报数据提高至80毫克/升到100毫克/升之间,比实际的虚增50%左右,弄虚作假性质恶劣。
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陈斌华指出,ECFA是两岸双方在“九二共识”的共同政治基础上签署的,实施中如产生问题可通过两岸协商予以妥善解决。但赖清德当局顽固坚持“台独”立场,拒不承认“九二共识”,大肆宣扬“台独”分裂谬论,煽动两岸对立对抗和经济“脱钩断链”,严重破坏两岸协商和ECFA实施的基础,是大陆有关部门不得不进一步中止ECFA部分产品关税减让的根本原因。事实再度证明,搞“台独”就没有和平,就没有发展,只会“祸台”“害台”,只会让台湾企业、民众利益受损。
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首要目的之一是为了让业绩更加漂亮。因为预售收入被提前确认后,相应的成本其实并没有发生,所以,由此带来的影响就是当期的收入和利润大幅提升,业绩呈现高速增长的态势。
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习近平主席在主旨讲话中回顾了首届中阿峰会成果落实的早期收获,表示愿同阿方发挥好峰会战略引领作用,持续推动中阿关系跨越式发展,并宣布中方将于2026年在中国举办第二届中阿峰会。
4月27日,张德芹上任后首先率队深入制酒车间和勾贮车间,实地调研茅台酒生产质量情况。他强调,要坚守“质量是生命之魂”,以高度的责任感和使命感,全方位抓好茅台酒生产质量,持续推动茅台高质量发展。
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“我们现在就是小步快走,周六周日每天能有五六套成交,一周下来累计有十二三套成交,目前市场已经显现出一些暖意了。”“永泰三里城”售楼处相关负责人向记者表示,现在来售楼处看房的人比较多,且大部分人看完都有买房的欲望,只是因为手里的“老破小”还无法快速卖出,所以无法直接定下来。此次上海楼市新政超预期,尤其是针对二手房的相关政策,增强了部分购房者尽快卖掉二手房的决心和购买新房的欲望。一旦二手房市场得以盘活,就会对新房市场产生一个正向抬升的作用。