坐公交车上被䅤的最深的一天年内融资31亿港元的康方生物，错失“破天富贵”坐公交车上被䅤的最深的一天？
年内融资31亿港元的康方生物，错失“破天富贵”坐公交车上被䅤的最深的一天？
答复函称，完全赞同加快推进会计法、注册会计师法修订的建议，目前财政部正在配合有关部门积极推进会计法、注册会计师法的修订工作。《提案》提出的具体意见，如加强会计、审计监管，加大对财务会计造假处罚力度，加强会计诚信建设的建议，对修法工作具有重要的参考和借鉴价值，上述意见已在《中华人民共和国会计法（修正草案）》、《中华人民共和国注册会计师法修订草案（送审稿）》予以采纳吸收。
雷达财经鸿途出品 文|肖洒 编|深海势头火爆的创新药企康方生物，又拿到了一笔钱。近日，康方生物在港交所公告，公司已经完成新一轮股票配售，成功融资净额约19.24亿港元。这是康方生物今年第二轮股票配售，其在今年3月底完成的一次配售新股，融得11.7亿港元，两次募资金额近31亿港元。成立于2012年的康方生物，是一家专注于研究、开发、生产和商业化创新抗体药物的生物制药公司，公司在2020年4月实现上市。不过，康方生物引起广泛关注是在2022年12月，公司以50亿美金+销售提成的合作方案，将自主研发的双特异性抗体依沃西在主要发达国家的商业化权益授予纳斯达克上市公司Summit Therapeutics(简称Summit)，创下了中国单药对外许可的最高交易金额纪录。依沃西是一种双特异性抗体，具有显著的抗肿瘤活性，为肺癌患者提供了新的治疗选择。近期公布的数据显示，依沃西在单药头对头Ⅲ期临床研究中证明疗效显著优于默沙东的K药，展现了强大的商业化潜力。但创造这一奇迹的康方生物，目前总市值为570.6亿港元，而此前名不见经传的Summit的总市值，远超康方生物。有分析指出，考虑到康方生物在已经授出大部分海外权益的情况下，未来能够获取到依沃西多大的收益尚未可知。还有医药行业分析师认为，依沃西的光环并不可持续，这种对外授权的收入并非长期稳定的，因此公司的盈利持续性还待考。配售融资19.42亿港元今年连续融资的康方生物，完成新一轮股票配售。10月13日晚间，康方生物公告称，公司计划通过配售代理以每股61.28港元的价格，向不少于6名承配人配售3170万股股份，该配售价格较10月10日收市价每股64.5港元折让约4.99%。完成本次股票配售后，所得款项总额将为19.42亿港元，配售所得款项净额（扣除配售佣金及其他相关开支及专业费用后）估计为19.24亿港元。根据公告，康方生物此次配售所得款项的用途包括70%用于核心产品的全球及中国临床开发，20%用于已获批产品的商业化，10%用于一般企业用途。本次股票配售完成后，预计康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元（折合人民币约75亿元）。天眼查App显示，康方生物境内主体中山康方生物医药有限公司成立于2012年3月，位于广东省中山市，是一家以从事医药制造业为主的企业。资料显示，康方生物由夏瑜博士领军的海归创业团队创建，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，涵盖了所有药物研发功能，也因此成为国内极少数无需依靠CRO就能自主研发抗体的药企之一。2020年2月份，在疫情袭来之际康方生物向港交所递交了上市申请，2个月后公司成功在港交所主板上市，成功募资约29.68亿港元。但创新药研发是极度烧钱的业务，康方生物在上市次年即展开配股募资。同花顺iFinD数据显示，2021年和2022年，康方生物分别通过配售股份募资约11.88亿港元和5.82亿港元。今年3月，康方生物再次以每股47.65港元的价格，向不少于6名承配人配售合共2480万股配售股份，最终配售募集资金总额11.82亿港元，净募资额11.7亿港元。连续融资的康方生物，目前正在铺开多个管线的临床研究。2024年中期报告显示，公司总计拥有50多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域，其中已有10款产品处于商业化或注册性III期临床试验阶段，包括41款自主研发的产品获批上市以及2款产品在NMPA上市审评中，另有12个处于I/II期临床研究阶段的新药分子，7个为潜在全球首创（first-in-class）或同类最佳（best-in-class）双特异性抗体。不过，虽然频繁配股“补血”，可以缓解公司研发投入方面的后顾之忧，但也会对股价产生一定的压力，因为一般而言新股的发行增加了股票的供应量，可能导致供大于求，从而使股价下跌。从实际情况来看，康方生物本轮股票配售并未引起股价太大波动。日前，中金发布研究报告称，维持康方生物“跑赢大市”评级，对2024及2025财年盈利预测不变。鉴于公司各类产品的进展及H股流动性的改善，将其目标价上调28.6%至90港元。上半年亏损2.39亿元作为一家创新药研发公司，虽然可以从资本市场融资，但产品的商业化才是决定康方生物前景的根本。据了解，截至目前，康方生物进入商业化阶段的产品包括PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利（商品名：开坦尼）、PD-1单抗派安普利（商品名：安尼可）、PD-1/VEGF双抗依沃西（商品名：依达方），以及9月30日获得国家药监局上市批准的PCSK9单抗伊努西（商品名：伊喜宁）。其中在9月30日，公司宣布一日内两款新药获批。具体而言，开坦尼获批用于胃癌的一线治疗，这是开坦尼在中国获批的第二项适应症。而胃癌是中国发病率最高的五种癌症之一，国际癌症研究机构（IARC）的数据显示，2020年我国新发胃癌病例约 48万，在所有癌症种类中排名第三。同日，公司抗 PCSK9伊努西单抗获批上市，这是一款靶向PCSK9的降脂药，也是公司首个非肿瘤领域商业化产品，也是第二个获批上市的国产 PCSK9单抗。中金上述研报认为，公司旗下伊喜宁(伊努西单抗，PCSK9)新药上市许可申请，已获中国国家药品监督管理局批准，为公司在非肿瘤领域首个获批产品，亦是公司第五个进入商业化阶段的自主创新药物。中金引述2020年一份研究报告指，中国内地18岁以上人口高血脂症整体盛行率为35.6%，他汀类药物仍然是当地治疗高血脂症的主要药物，至于PCSK9抑制剂已于临床试验及商业化中证明其市场潜力。不过新药获批上市，还可能面临医保谈判问题，目前康方生物正携卡度尼利和另一款自主研发的双特异性抗体依沃西参与年底的国家医保谈判。有业内认为，新药研发的特点是成功率低，大部分项目都会以失败告终。少数成功的项目，如果通过医保谈判大幅降价后不能实现巨额盈利，就很难补偿多数失败项目的沉没成本。但在医保是药品最大支付方的国内市场上，康方生物这样的创新药企没有更好的选择。业绩方面，虽然康方生物已有5个新药实现商业化销售，但仍难保证公司盈利。同花顺iFinD数据显示，2019年至2022年康方生物归母净利润均录得亏损，期间累计亏损金额37.55亿元。2023年，康方生物的营收创下历史新高，并实现归母净利润20.28亿元，成功扭亏为盈，上市后首次实现年度盈利。然而，到了今年上半年，公司再度陷入亏损，其中营收同比下降72.13%至10.25亿元，归母净利润同比下降109.45%，为亏损2.39亿元。泼天富贵被他人接走康方生物的收入构成主要来自产品收入以及许可费收入，前者依赖于产品商业化带来的销售；后者是向授权客户收取的与版权收入相关的主要项目，在相关销售发生时确认收入。早在2015年，康方生物曾向国际制药巨头默沙东(Merck)授出了关于单抗靶向药AK107的许可，总对价为2亿美元。更大金额的许可授权发生在2022年，根据彼时披露，公司以5亿美元首付款、总交易额高达50亿美元和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予代理商Summit 于美国、加拿大、欧洲和日本对依沃西单抗的开发和商业化独家许可权。靠着该授权，2023年康方生物确认的年度技术授权和技术合作收入约29.23亿元，主要来自Summit 支付的依沃西授权许可首付款。今年年6月3日，康方生物又与Summit签署补充许可协议，拓展依沃西的许可市场范围。根据该补充协议，公司于上半年确认约8000万元的许可费收入。依沃西的授权费用之所以如此之高，在于其不俗的市场前景。今年9月8日，康方生物于在2024年世界肺癌大会上公布了依沃西的HARMONi-2研究结果。三期临床实验效果显示，依沃西疗效比默沙东的帕博利珠单抗(俗称K药)翻倍：中位无进展生存期（mPFS，50%的患者肿瘤没有长大、转移等的生存时间）约为其2倍。简而言之，依沃西在这项实验中展现了几乎两倍于K药的疗效。而K药2023年全球销售额高达250亿美元，被称为全球“药王”。受此影响，买断了依沃西主要发达市场权益的Summit股价在9月9日暴涨约56%，短短七个交易日涨幅超过了130%，目前股价回落后市值仍远高于作为原研厂商的康方生物。随着这次和K药的对比实验中胜出，市场期待依沃西能够有更好的商业化表现，但在卖掉海外核心市场权益的情况下，康方生物届时还能获取到多大收益还不得而知，对此有媒体形容公司没有能接住这泼天富贵。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:高大山
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