体内㓔精69XXXXXx白浆国内艾体内㓔精69XXXXXx白浆滋病患者迎新药,吉利德HIV长效疗法获批_ZAKER新闻
国内艾体内㓔精69XXXXXx白浆滋病患者迎新药,吉利德HIV长效疗法获批_ZAKER新闻
据参考消息网7月2日援引俄新社报道,乌克兰总统泽连斯基7月1日排除了在恢复1991年边界前通过外交手段解决俄乌冲突的可能性。泽连斯基在与到访的西班牙首相佩德罗·桑切斯举行的记者招待会上说:“这不是我们2月24日的边界。我们和占领者之间在那里原本有一条接触线。”
每年仅需给药两次。国内 HIV(艾滋病病毒)患者迎来一款新长效疗法。1 月 2 日,吉利德科学(下称 " 吉利德 ",GILD.US)对外宣布,其 HIV 新药来那帕韦钠注射液及片剂(商品名:萨兰卡)正式获得国家药监局批准上市,用于与其他抗反转录病毒药物联合使用,治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药 1 型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。该药物是每年给药两次的 HIV 长效疗法。吉利德暂未公布萨兰卡的商业化上市计划及定价等相关信息。来那帕韦(Lenacapavir)是全球首个获批的 HIV 衣壳抑制剂类药物,剂型包括 300mg 片剂和 463.5mg/1.5mL 注射剂两种。吉利德此前公布,片剂被批准用于治疗起始时口服,取决于起始治疗选项,可在首剂长效来那帕韦注射之前或之时服用;注射剂则为每半年皮下注射一次。此前,该药物已在欧盟、美国获批用于与其他抗反转录病毒药物联合,治疗既往接受过多种治疗方案的多重耐药的 HIV-1 成人感染者。2024 年 6 月,吉利德对外宣布,来那帕韦关键的 3 期 PURPOSE 1 中期分析结果显示,在顺性别女性中,这一药物表现出对 HIV 预防 100% 的有效性;不到 3 个月后,吉利德再次对外表示,PURPOSE 2 中期分析结果显示,99.9% 使用来那帕韦的受试者未发生 HIV 感染,相较于背景 HIV 发生率(bHIV),来那帕韦降低了 96% 的 HIV 感染率。来那帕韦在临床试验中连续有新进展,或有望革新 HIV 预防方案。艾滋病,又被称为获得性免疫缺陷综合征(AIDS),是由艾滋病病毒感染引起的严重侵害免疫系统的疾病。世界卫生组织(WHO)官网显示,自 20 世纪 80 年代发现首例艾滋病病例至今,约有 8420 万人感染艾滋病毒,4010 万人死于艾滋病相关疾病。截至 2021 年,共有 3840 万人携带艾滋病毒,其中 54% 的艾滋病毒感染者是妇女和女童。据中国疾病预防控制信息系统传染病监测数据,截至 2024 年 6 月 30 日,全国报告现存活艾滋病病毒(HIV)感染者 /AIDS 患者 1329127 例,报告死亡 474006 例。这一数据意味着中国的艾滋病防控工作依然严峻。2024 年 7 月,德国沙里泰大学医院等机构科学家在第 25 届世界艾滋病大会上公布了一位德国男子在接受干细胞移植后,在不接受 ART 治疗的情况下,已有近 6 年未在其体内测出 HIV 病毒,被视作 " 治愈 ",这已经是全球报告的第七个艾滋病 " 治愈者 "。但除此以外,迄今为止,艾滋病通过药物治疗仅能抑制 HIV 病毒,但尚不能治愈。对绝大多数艾滋病患者来说,终身服药才是生活的常态。在治疗方面,一直以来,鸡尾酒疗法是世界上公认的艾滋病最佳治疗疗法。它通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病,减少了单一用药时产生的抗药性,最大限度地抑制病毒的复制,使被破坏的机体免疫功能部分甚至全部恢复,从而延缓病程进展,延长患者生命,提高生活质量。但鸡尾酒疗法需要患者终身且不间断地服药,一旦停止服药或面临病毒入侵加重的情形。新药研发资深从业者叶涛(化名)曾在接受时代财经采访时表示,抗 HIV 药物的研发困难主要是治愈,这与疾病机理有关,HIV 病毒可以整合到细胞的基因组里,长期潜伏,就没法彻底消灭,也就没法治愈。另外 HIV 病毒突变很快,无法依靠人体免疫系统自动清除。长效艾滋病药物是为有效地缩短艾滋病患者的服药周期而存在,也在试图解决药物依从性问题。近年来,无论是跨国巨头,还是国内药企,都在持续开拓治疗 HIV 的长效疗法。2021 年 1 月 21 日,全球首款长效艾滋病药物注射制剂 Cabenuva(卡博特韦和利匹韦林)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该药物由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的 HIV/AIDS 药物研发公司 ViiV Healthcare 与强生合作开发,一年只需进行 12 次肌肉注射,就可以有效抑制艾滋病病毒增殖。2022 年 2 月 1 日,美国 FDA 批准长效 HIV 注射疗法 Cabenuva 的新方案,即只需每两个月给药一次。除了来那帕韦,吉利德还拥有包括 Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada 等多款治疗艾滋病的药物。公开资料显示,目前国产抗 HIV 新药共有 4 款上市,其中,艾迪药业(688488.SH)有 2 款,分别为艾诺韦林片(商品名:艾邦德)和艾诺米替片(商品名:复邦德)。另据时代财经记者不完全统计,恒瑞医药(600276.SH)、舒泰神(300204.SZ)、三叶草(02197.HK)、翰森制药(03692.HK)、微芯生物(688321.SH)、中裕新药、青峰药业、真实生物等 20 余家企业也正在布局抗艾药物。本文来自微信公众号 " 时代财经 APP"(ID:tf-app),作者:张羽岐,编辑:温斯婷,36 氪经授权发布。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:赵德荣
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