揉我奶⋯啊⋯嗯高潮动态图“双艾”疗法再闯FDA 揉我奶⋯啊⋯嗯高潮动态图恒瑞医药关键一役

“双艾”疗法再闯FDA 揉我奶⋯啊⋯嗯高潮动态图恒瑞医药关键一役

　　[环球时报记者 赵觉珵  王冬 环球时报特约记者 柳玉鹏 甄 翔]伴随着美国进一步升级对中国芯片、人工智能等高科技产业的限制打压，汇集芯片、人工智能和元宇宙等众多前沿技术的游戏产业，正在被越来越多的人所聚焦。在各个国家，游戏产业扮演的角色都越来越丰富、越来越重要。《2023年1-6月中国游戏产业报告》显示，今年上半年，中国游戏市场回暖趋势明显。但国际游戏市场因巨头收费政策掀起的风波，引发市场对中国游戏研发或被“卡脖子”的忧虑。

在此前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请受挫后，恒瑞医药于10月15日正式宣布，已重新向FDA递交了卡瑞利珠单抗（Camrelizumab，中文商品名：艾瑞卡®）与甲磺酸阿帕替尼（Rivoceranib，中文商品名：艾坦®）联合用药（“双艾”组合）针对不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）。据恒瑞医药公告披露，公司已成功收到FDA的确认函，标志着该申请已被正式接纳并进入审批流程。值得注意的是，目前仅有两款国产PD-1药物在美国获得上市许可，分别是百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗。近期，百济神州高调宣布其PD-1抗癌药物Tevimbra（替雷利珠单抗）在FDA批准六个多月后，已在美国市场正式上市，且其在美国的定价远超国内20倍之多。“出海”美国的高定价策略带来的高收益，无疑为众多本土创新药企的国际化之路注入了强心剂。恒瑞医药能否顺利加入这一行列？对此，摩根大通中国投资银行联席主管、亚洲医疗健康投资银行联席主管刘伯伟在接受21世纪经济报道记者采访时表示，FDA的标准对全球企业均具普适性。“进军全球市场绝非易事，即便是美国本土企业，其FDA审批成功率也远非百分之百，有时甚至低至10%～20%以下。因此，对于中国企业而言，在审批过程中遭遇挫折或未获批准，实属正常且符合预期。国际化进程本身就是一个需要时间与经验逐步积累的过程。”刘伯伟强调。PD-1“出海”浪潮已至据21世纪经济报道记者梳理，卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体，于2019年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。目前，该产品已在中国获批9个适应症，广泛覆盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤等五大瘤种，成为获批适应症和覆盖瘤种数量均领先的国产PD-1产品。而阿帕替尼，则是恒瑞医药开发的另一款针对血管内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子酪氨酸激酶抑制剂，于2014年10月同样获得NMPA的批准上市，并在中国获批了3个适应症。在PD-1领域的国产布局企业中，尽管仅有两款国产PD-1在美国获批上市（分别为百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗），但市场竞争已日益激烈。根据财报数据，君实生物今年上半年营收达到7.86亿元，同比增长17%，其中PD-1单抗药物拓益（特瑞普利单抗）的收入更是同比增长约50%。而百济神州的PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗）在2024年上半年的销售额更是高达21.91亿元，同比增长19.4%。在PD-1第一梯队的国产企业中，恒瑞医药尚未披露其卡瑞利珠单抗的市场销售额。然而，根据IQVIA数据，PD-1产品在过去五年中表现优异，其复合增长率达到45%，远超肿瘤市场的整体增长率。按厂商出厂价计算，2021年全球PD-1市场规模已达到360亿美元。随着PD-1/PD-L1市场的逐渐成熟，其增长率预计将放缓至15%（5年复合增长率）。尽管如此，IQVIA仍预测到2025年全球销售额将达到580亿美元。面对国内外PD-1/PD-L1单抗市场规模的持续扩大和竞争的日益激烈，企业纷纷加速推动适应症的拓展并优化商业化团队结构。有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出，PD-1/L1已从最初的高昂治疗费用降至医保报销后的“万元时代”，市场竞争激烈。因此，企业要想在市场中占有一席之地，必须积极“出海”并寻求差异化发展。同时，随着中国企业研发能力的不断提升，推进国际化战略已成为必由之路。尽管这一过程充满挑战且不会一蹴而就，但只要坚定信念、持续努力并谨慎应对监管要求和国际标准，终将能够跨越重重障碍实现突破。目前，医药“出海”正处于探索前行的关键阶段。不可忽视新兴市场据21世纪经济报道记者统计，截至目前，国内已批准上市的PD（L）-1单抗多达15款，而关于PD-1/PD-L1药物的临床试验登记数量更是累计超过600项，涉及企业超过150家，其中近200项已进入Ⅲ期临床阶段。这显示了中国生物制药企业在创新药研发领域的蓬勃活力。中国公司正稳步向国际舞台迈进，尽管基础尚需巩固，但其国际化的步伐已不可阻挡。万创普利创始人兼CEO李希烈在接受21世纪经济报道记者采访时指出，新药研发成本急剧上升，从二十年前的8亿美元翻倍至如今的40亿美元，这对中国企业的资金实力提出了严峻考验。然而，能够在如此高昂的研发投入下屹立不倒的中国企业，无疑展现出了非凡的实力与决心。李希烈也提醒道，中国企业在某些疾病领域的资源投入存在过度集中的问题，有盲目跟风的趋势。为避免资源浪费，企业应更加专注于自身擅长的领域，实现资金的高效利用。同时，加强全球合作至关重要，这既包括中国企业间的携手并进，也涵盖与美国、日本等国际伙伴的深入合作。在初期阶段，通过技术收购加速发展也是一种明智的战略选择。“在市场拓展方面，中国企业不应过于依赖美国市场而忽视新兴市场。印度尼西亚、菲律宾等中高收入市场对中国产品的需求与接受度可能更高。通过精准定位与深耕细作这些市场，中国企业不仅能够提升销量与品牌声誉，还能在国际舞台上赢得更广阔的发展空间。”李希烈指出，遗憾的是，许多成熟的中国企业并未采取这一策略，而是陷入了市场定位模糊、拓展受阻的困境。“NewCo”模式兴起现实镜像中，部分企业虽雄心勃勃地探索国际市场，却常陷入误区。上述医药行业分析师指出，部分企业因在国内市场的成功而盲目自信，错误地认为其商业模式可直接移植至全球市场。他们忽视了医疗产品与消费品之间的本质差异，尤其是在市场准入和临床应用上的严苛要求。在医疗产品国际化的征途上，简单复制国内模式无异于南辕北辙。每一步都需精心策划与稳健实施，以应对复杂多变的国际市场环境。值得注意的是，近期license-out交易的参与者已不再局限于生物科技巨头，如百济神州、信达生物等，“NewCo”模式为更多生物制药企业开辟了创新的出海路径。据不完全统计，嘉和生物、恒瑞医药、康诺亚、领康生物等本土企业已率先采用“NewCo模式”扬帆出海。摩根大通投资银行部中国医疗健康组执行董事陈灵灵对21世纪经济报道记者表示，“NewCo”模式的兴起，是多重因素交织的必然结果。一方面，中国biotech公司的研发实力已今非昔比，能够在全球舞台上与全球同行一较高下，生产出具有国际竞争力的药品或产品；另一方面，面对融资环境的趋紧，企业选择通过out license策略释放部分核心资产，以换取宝贵的现金流；此外，海外VC对中国市场的热情高涨，他们通过“NewCo”模式，不仅实现了资产的清晰划分，还融入了具备丰富运营经验的团队，为企业的长远发展奠定了坚实基础。对于“NewCo”公司而言，out-license策略不仅带来了即时的财务回报，还赋予了公司在“NewCo”层面的股权所有权，为企业的持续成长注入了强劲动力。但随后，依托这些模式，药企“扬帆出海”是否能一路顺风，尚待时间的考验。

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编辑:李宗仁

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　　笔者调研中遇到另一个家庭，男主人、女主人和小孩3人。男主40岁，在县城工地做工，如果一直有活干，每月能挣4000-5000元。国庆节前，男主人工地项目结束，回家休息，如果有新项目会打电话来，男主人再去干活。女主人在村附近养殖场帮忙收鸡蛋，一个月800元钱。家里有两三亩地，但是收成不行，养了几头羊，如果过年卖出去可以卖几千元。孩子在县城上高三。女主人为广西人，户口不在本地，参加广西新农合（据她说是当地实行免费参保）。男主人及其孩子从2022年开始没有参加新农合，原因是觉得比较贵。男主人认为，如果是每个人交一百元或者几十元可以接受，三百多元实在太高了。访谈中，男主人表示今年是否参保，要看手上余钱多不多，多就参保，不多就不参保了。我们判断，男主及其孩子今年参保的概率不大。。

　　安徽省房协官网显示，为实时掌握每个“保交楼”项目建设进展情况，安徽省住建厅在全国率先启用了“保交楼”可视化填报系统，实时跟进每个楼盘的建设情况。省住建厅牵头成立专班，通过强化政企联动，落实落细政策措施，在确保施工安全、项目质量的前提下，高效精准服务企业，加快“保交楼”工作进度，维护购房者合法权益。截至8月17日，安徽省“保交楼”项目总数286个，目前交付完成率超过50%。

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　　不同国家有不同国家的性格，美国总喜欢大棒挥舞，俄罗斯自然是不服就干，以色列更有点不管不顾，中国呢？中国似乎总是喜欢讲道理。

　　碧桂园披露数据显示，截至2023年9月30日，碧桂园集团及其合资企业和联营公司年内累计交付房屋共约42万套，累计交付面积约5112万平方米，交付项目涉及31个省份、235个城市，部分项目实现提前交付。

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　　这些积极变化的出现，是前期中央和地方在需求端实施的“认房不认贷”、降首付、限购松绑等一系列政策效果的体现，也反映出当前市场预期和情绪在修复，市场已有筑底企稳的信号。但也要看到，当前市场恢复的基础仍不牢固，行业总体上仍处在调整阶段，要想政策持续发挥效果，还需后期继续抓好已有政策的落实，同时，除了需求端限制政策有待进一步放松外，供给端的限制性政策也要全面放开。

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　　2016年11月，中国获得由国际社会保障协会（ISSA）颁发的“社会保障杰出成就奖”，以表彰中国在扩大社会保障覆盖面工作中取得的成就。

　　第二种强制参保的方式，在泰国全民医保、NHS体系的国家都采纳过，许多基层干部也曾经提出过，即取消居民医保个人缴费，完全由政府补贴，同时削减部分待遇（比如削减门诊待遇），提高医保起付线，重点保大病。

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　　我们最近在某村调研的一个农民家庭情况如下：男主人、女主人、儿子、媳妇和三个孙子共七口人。其中，大孙子读大三，二孙子读高一，小孙子读初中。儿子和媳妇在江苏打工，每个月各挣3000多元，还要在当地租房住。全家总共1亩多地，只够保证粮食供应，还有100余棵板栗树，今年板栗3元左右一斤，但是今年板栗没有丰收，产量很低。男主人66岁，身体较差，有各种慢性病，说话不利索，耳聋。女主人68岁，身体较好，从不生病，已经连续四年没有参保。受访一开始，女主人表示不愿意参保是因为保费贵。随着访谈深入才发现，女主人不参保的最主要原因是，家里三个孙子读书负担重，交不起保费。2023年，女主人仍不打算参保。但是，如果保费降低到200，女主人表示愿意参加。我们访谈过程中，女主人双眼不受控制地流眼泪，不停擦拭。

　　5。安全管理和培训教育不到位。中帆公司、刘长和粉店等单位均未依法依规开展相关安全培训教育，致使相关从业人员不熟悉安全操作规程，不具备突发事件应急处置能力。

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　　中国国际经济交流中心总经济师、执行局副主任、学术委员会副主任陈文玲对中新财经表示，全面取消制造业领域外资准入限制措施，这意味着将来中国制造业在不断的转型升级中，外资进入是无障碍的。

　　调研中，有一户家庭四口人，38岁的男主人、女主人，以及两个孩子，分别读初一和初二。男主过去在外地开铲车，目前在家休息暂未出去找工作。女主人无工作，常年在家中带小孩，家中三亩田左右，收成一般。男主人身材较胖，200斤左右，去年出现过痛风，但未入院治疗。女主人去年因手肘疼痛住院治疗，花费1000多，报销了400多元。2022年前，全家均参保。原因是男主人常年在外打工，女主人在家为全家人参保缴费。男主人并不知情，基本上没有报销过。2022年，男主人在家附近工作，认为医保不划算，一年都用不上，因此男主人和孩子未参保。但是女主人强烈要求参保，因为怕自己会生病住院，所以2023年家中仅女主一人参保。

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　　17。王硕成，中共党员，2015年9月至2019年5月任原市安监局危险化学品安全监督管理处处长，2019年5月任市应急局危险化学品安全监督管理处处长，2019年12月至今任市应急局危险化学品安全监督管理处处长、一级主任科员。明知中帆公司未取得燃气经营资质向餐饮行业供应丙烷的违法行为，未协调、指导、督促有关部门依法予以查处。负责市应急管理局向市城管局复函一事过程中，错误界定对丙烷作为燃料使用没有禁止性规定，导致中帆公司凭借此函长期规避监管。对此负有直接责任，王硕成还存在其他违纪行为，给予党内严重警告、政务记大过处分，免去现职。

　　初次见面后，雅各布称自己所在的咨询公司有涉及科学计算软件的业务，希望将来能多向侯某某请教。临走前，双方互相留了电子邮箱、手机号码。

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　　政知君注意到，此次王大伟受审的官方报道中，罕见提到了他受贿的几个重要细节。他也是今年以来受审以及获刑的“老虎”中，受贿金额最多的人。

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　　据台湾中时新闻网20日报道，台防务部门“军备局”今天（20日）下午在宜兰大福沙滩进行对海实弹射击时，突然有一艘载有5名船员及29名游客的赏鲸船“超级星3号”闯入演习区域，由于“军备局”并未申请海巡舰艇戒护，因此造成炮弹直接击中船艏，幸好并无人伤。报道称，受损赏鲸船事后立刻赶回乌石港，目前所有人均安全，台军方派员调查是否有疏失。

　　李春生严重违反党的组织纪律、廉洁纪律、工作纪律和生活纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。