社会视角-"MACN入驻要求"-原研好药怎样炼成？悦MACN入驻要求康药业解码创新之道

原研好药怎样炼成？悦MACN入驻要求康药业解码创新之道

此外，交通银行于6月7日公告称，国家金融监督管理总局于6月1日核准林骅任该行业务总监（零售与私人业务）、刘建军任该行首席风险官、王文进任该行业务总监（公司与机构业务）的任职资格，且上述三人的任职自2023年6月1日起生效。

中国商报（记者焦立坤文/图）在政策与技术的双轮驱动下，中国创新药行业正驶入发展快车道。而在全球医药行业的大变革中，中国医药企业如何突破“卡脖子”难题，实现创新发展？近日，中国商报记者走进悦康药业集团股份有限公司（以下简称悦康药业），探访这家从10亩半白地起家的小药厂，如何通过创新跃升为中国医药工业百强企业、生物医药领军企业，铸就高质量发展的“悦康样本”。悦康药业的智能化车间。加速数字化布局机械臂有序挥舞，高速压片机精准投料，一只只药瓶排队等待“检阅”，旁边的AI视觉检测系统则在同步扫描药品外观缺陷，有少数工作人员在做常规的巡检……2月15日，走进位于北京经开区的悦康药业，记者在智能化车间内看到了这样的场景。智能化车间内，机械臂在对产品进行自动打码装盒。在不远处的物联网平台上，26条生产线的温湿度、能耗、良品率等数据实时上传至云端，管理人员可以通过数字化大屏随时掌握生产中每一个环节的情况。实际上，悦康药业的智能工厂已实现从原料入库到成品出库的全流程数字化管控。该公司围绕智能化、自动化、绿色化方向，投入巨资对药品生产线进行技术工艺改造和设备智能化升级，在全国范围内率先实现了智能制造和绿色生产，被评为“国家智能制造试点示范企业”和“全国绿色制造体系建设示范企业绿色工厂”。当然，在这里不只有智能工厂，还有国内首屈一指的“头孢药物晶型国家地方联合工程实验室”、首个“核酸药物国家地方联合工程中心”，更有着“国家级企业技术中心”以及院士专家工作站等。智能化车间内，工作人员在进行产品分拣。在展厅里，记者注意到一个大屏幕正在播放华为创始人任正非的讲话。悦康药业集团创始人、董事长于伟仕对华为的创新精神十分推崇。他在接受采访时表示，华为是悦康药业一直以来学习的标杆典范。去年，两家公司达成了深度合作，借助华为的数智技术，悦康药业将加速在医药行业的数字化布局，实现研发、生产、管理等全方位的革新升级。智能化车间内，工作人员在抽检产品。智能化车间内，机器人在自动运卸药箱。迈向全球创新前沿强大的产能背后，是巨额的研发投入和持续的创新产出。据悉，悦康药业组建了一支规模超过500人的国际化研发团队。2023年，悦康药业研发费用为4.36亿元，占营业收入比重达10.38%；2024年前三季度，其研发投入为3.15亿元，同比增长3.94%。研发人员在进行药物检验样品制备。在悦康药业药物研究院，记者看到，研发人员在紧张而有序地忙碌着。这里是该公司创新的核心地带，像中国首款自主研发的抗ED一类药物爱力士枸橼酸爱地那非片、治疗急性缺血性脑卒中的中药创新药注射用羟基红花黄色素A等，都是在这里历经多年研发诞生的，还有更多的创新药即将上市。据介绍，目前悦康药业打造了涵盖核酸药物、多肽药物、中药创新药、高端化药等药物的十一大核心技术平台，实现了从仿制药向创新药的转型，并布局了20余项一类创新药研发管线。该公司累计获得300余项专利，成功攻克了一系列关键技术难题。其中，悦康药业的AI全流程药物研发平台引发了记者的关注。时下，人工智能浪潮席卷全球，各行各业都在积极拥抱AI，而悦康药业几年前就已入局，并取得了一些成果。据介绍，该公司基于多个AI大模型构建了一系列拥有自主知识产权的AI算法，并应用到药物研发的各个环节，能大幅提高研发效率和成功率，缩短研发周期。简单地说，未来很多创新药会是AI“帮忙”完成的。研发人员在进行分析检测实验。另外，悦康药业还在积极推进国际化布局，尤其在创新药方面，其研发的用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗YKYY025注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。自2020年登陆科创板以来，悦康药业已有多款生物创新药获得海外临床批件，此次批准是其国际化战略的又一重要成果。做老百姓用得起的好药“选择制药行业，就必须对生命负责”，这是于伟仕创立悦康药业至今从未改变过的初心，也是全体悦康人的承诺。“药品质量只有一百分，九十九等于零”，这样的标语记者在整个厂区参观时随处可见。据悉，在药品质量方面，悦康药业的内控标准高于国家标准，坚持“谁生产，谁负责，在药品生产有效期内完全负责”的药品质量责任制度，从原料到生产、到运输、到销售的所有环节都严格把关。以质检环节为例，仅奥美拉唑肠溶胶囊单产品就设置了涵盖原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、稳定性等检验在内的200余项质量检验项目。悦康药业集团创始人、董事长于伟仕（右二）介绍最新的研发成果。哪怕是最细微的瓶盖，也要做到精益求精。以盐酸二甲双胍缓释片及奥美拉唑肠溶胶囊的生产为例，悦康药业摒弃了业内普遍使用的单独防潮包，采用了在瓶盖内置干燥剂的创新设计，避免干燥剂与药品的直接接触，可以更好地保证产品品质与用药安全。同时，瓶内的密封软垫密封精度高，还有防伪的作用。“通过制度创新、管理创新、技术创新、研发创新，解决未被满足的临床需求，研发出安全有效、质量百分、老百姓用得起的好药，就是制药企业发展新质生产力的应有之义。”于伟仕说。正是这种对质量的苛求，获得了行业和用户的多方认可，使悦康药业实现了飞速发展。2008年，该公司产值就已突破10亿元大关，进入中国医药工业百强行列。如今，站在国内医药行业高质量发展的新节点上，于伟仕信心满怀：“应该相信，我们中国的药是好药！”而悦康药业将继续以科技创新造福百姓健康，加速向“创新引领的医药全产业链的国际化生物医药领军企业”的战略目标挺进。生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，也是健康中国建设的重要基础。“悦康样本”只是中国生物医药产业创新发展的一个缩影，神州大地上到处跃动着中国药企向“新”发力的强劲脉搏。