NP高辣_实时解读_如NP高辣果被政治左右，将会是创新药的悲哀

如NP高辣果被政治左右，将会是创新药的悲哀_ZAKER新闻

责任编辑：随心

特朗普二次登基，关于创新药国界的问题，注定会被探讨更多。在日前的 JPM 大会上，这一问题，就被广泛提及，而答案也是喜忧参半。有人说，担心有人说，不用担心。随着特朗普上台后的动作，这一讨论可能仍会继续成为热点。但不管怎么说，从医药产业的本身特点来说，医药不应该有国界。如果被政治因素左右，让全球生物科技玩家变得更加谨慎，甚至让整个行业变得支离破碎，那无疑是一件悲哀的事情。特朗普时代的忧虑站在 2015 年，看好国产创新药无疑是需要信仰的；但是，站在 2025 年，看好国产创新药，只需要 " 客观 " 二字即可。因为国产创新药崛起已经成为一种行业现象、既成事实。不断攀升的 BD 规模，NEWCO 浪潮的涌起，头部创新药企的盈利，在创新及商业层面，验证着国产创新药的实力。当然，当国产创新药开始向全球创新药的中心舞台挺进，也可能会让某些事情变得更加微妙起来。细胞治疗制造商 Nkarta 的首席执行官、美国游说团体生物技术创新组织前主席 Paul Hastings 说：" 我们警告人们一段时间了，我们正在失去优势。"" 创新现在正出现在我们家门口 "。他所特指的创新，正是中国创新药。随着国内生物科技产业的崛起，行业之外的碰撞逐渐增多。过去几年，美国以 " 国家安全 " 频频将国内一些企业、研究机构 " 拉黑 "。有学者对美国第 115 届至 117 届国会涉华提案议题进行了统计。如下图所示，除了影响力、经贸金融，增长最快的议题便是医药卫生领域。近年来相关提案愈演愈烈，上升到了美国医药产业链和供应链对华过度依赖等问题，要求禁止采购中国制造的药品，鼓励美国医药产业回流等。不过，整体上，尚未有具体落地的措施。2024 年以来持续发酵的反华生物安全法案，也在年末迎来结局，加速落地的想法彻底流产。史无前例的全球环境，必然会遇到前所未有的问题。为了规避日益加剧的地缘政治紧张局势，过去两年来，一些跨国药企也的确在审慎评估在华的业务及投资策略。而在特朗普时代，这种地缘政治风险也不会消失。其对中国进口商品征收关税的威胁尚未明确界定。特朗普是否会在他更广泛的贸易战中考虑知识产权或进口药物，也有待观察。这种不确定性风险，也会在一定程度上影响药企的选择。此前，麦肯锡便在一份报告中指出，跨国药企因为地缘因素，并不会贸然出手收购中国 biotech。日前，吉利德则表示，在与中国生物技术公司进行对话时会很谨慎。" 如果存在与数据保护和此类问题相关的问题，我们会小心翼翼。"事实上，一旦特朗普政府有所倾向或动作，这种谨慎无疑会进一步在中美生物科技行业蔓延开来。然而，这种谨慎并不应当成为行业主流。因为，科学不应该有任何界限。站在人类与疾病抗争的角度，也不应该有人反对医学和科学的创新。促进生态繁荣当一个新靶点尤其是可以设立成工程化抗体、工程化细胞的靶点得到验证之后，来中国淘金 me better 项目，似乎正在成为海外的行业性共识。比如，过去 2 年，DLL3 单抗证明了 DLL3 靶点在小细胞肺癌中的临床价值潜力，然后我们就看到了诺华 1 亿美元首付款引进传奇生物 DLL3 CART，IDEAYA 以 0.7 亿美元首付款引进恒瑞医药 DLL3 ADC，罗氏以 0.8 亿美元首付款引进信达生物 DLL3 ADC。更为重要的是，follow 海外已经验证的技术和路线，通过改良实现 better 之外，过去几年，国内也开始诞生一些引领全球的创新技术。比如 PD1/VEGF 双抗、EGFR/HER3 双抗 ADC，都是中国企业率先开辟出相当细分赛道后，海外企业再跟进。特别是康方生物引领的 PD-1/VEGF 双抗浪潮，不禁让人感叹，真是风水轮流转：以前都是我们抄国外的，现在是国外抄我们的。在这一背景下，还有一个 NEWCO 趋势正在形成并加强，美国公司在第一阶段或第二阶段之后围绕中国资产成立，将知识产权和试验带到美国进行进一步测试。包括 Kailera Therapeutics、Verdiva Bio、Candid Therapeutics 和 Ouro Medicines，这些 biotech 都以九位数的融资启动创业历程。无论是风投机构还是大药企，越来越开始选择来自中国的创新药资产，原因无疑是其估值相对低廉，并且质量还算可以。而在 Sofinnova Investments 私募股权执行合伙人 Maha Radhakrishnan 看来，这些是美国公司，即使资产来自中国。" 无论谁进入政府，我认为这是一家美国公司，都是一件值得骄傲的事情。"换句话说，资产来自哪里，并不是核心问题，关键是，它能够带领公司 / 行业去往何处。无论这些公司的起源如何，一旦它们在美国立足，便融入了当地的产业生态，成为推动美国乃至全球生物科技行业前进的一部分。这种融合，本质上也一直在全球生物科技产业上演。核心在于，创新离不开一个良好生态系统的打造，这不仅需要企业、人才、资本、科学，也需要竞争。倒逼创新进步更重要的是，来自中国的力量正在倒逼一些事情发生。一家同样是连续创业公司，Meliora Therapeutics 的创始人 David Li 发现，公司管线中的每一款药物，都有好几个来自中国的竞争对手。加拿大投资公司 Canaan 的一位普通合伙人 Nina Kjellson 表示，几乎所有的抗体在中国都有至少 5 个以上的在研项目。生物技术投资者兼风险投资公司 Curie.Bio 的创始人 Alexis Borisy 则表示，任何人在生物技术和制药行业所做的任何事情，你可能都能在中国生态系统中找到 10 到 50 个版本。大家甚至发现，这些来自中国的竞争者们，临床进度并不比北美市场慢，" 如果按美国的标准尺度，很多甚至领先一年半到两年时间。"简单来说，创新这件事没有变化，而来自中国的创新力量，给美国 biotech 和支持他们的风投带来了前所未有的压力。它们除了要一如既往专注 " 新奇和创新 "，为市场带来一些差异化东西的同时，更要关注，已经大幅上升的竞争标准。因为中国正在迅速崛起，有可能你想做的一个分子，中国企业已经在做了。而这将倒逼它们创新进步，重新审视战略布局。站在人类与疾病抗争的角度，创新竞赛标准大幅提升，也绝不是坏事。更多、更好的药，更快面世，为全球患者带来希望。这不仅是国产创新药崛起的意义，更是人类医学进步的体现。这也是为什么说，医学无国界。总结创新，改变一切。从第一款 me too 药物埃克替尼的获批上市，到传奇生物的 CAR-T 药物西达基奥仑赛成功在美国上市，再到百济神州的 me better 药物泽布替尼成为首个国产 10 亿美元分子，再到康方生物的 FIC 药物 AK 112 头对头 PK 默沙东的 K 药……这背后，是在各方积极参与下，国产创新生态从逐步建立到初步成熟。过去 10 年间，资本的进入、政策的支持和无数药企的起落浮沉相交织，最终才在今天，为中国创新药企换来了一个接近舞台中央的机会。当然，这也让地缘政治风险，变得难以回避。这种不确定性风险，也会在一定程度上影响海外药企的选择。比如吉利德，尽管为中国创新点赞，但也明确表示，与中国生物技术公司进行对话时会很谨慎。然而，没人应该反对医学和科学的创新。在外力因素下，这种谨慎反而会影响行业的进步与繁荣。

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编辑:贾德善

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