小芳好大⋯太涨⋯快点视频延安医药终止IPO 自研能力与创新性曾受问询小芳好大⋯太涨⋯快点视频_ZAKER新闻
延安医药终止IPO 自研能力与创新性曾受问询小芳好大⋯太涨⋯快点视频_ZAKER新闻
因为我们背后，有一个和平的大国，有一个总是劝和促谈的中国。我们有实力，但我们从不炫耀武力，我们对外展示的，更多是道义的力量。
《科创板日报》10 月 23 日讯（记者 郑炳巽）在递表一年后，上海延安医药洋浦股份有限公司（下称 " 延安医药 "）选择主动撤回北交所上市申请。IPO 文件显示，延安医药主要从事化学药品制剂、原料药及医药中间体的研发、生产和销售，药品制剂涵盖消化系统、糖尿病、皮肤、抗感染以及呼吸系统等多个用药领域。截至招股说明书签署日，延安医药持有药品制剂批准文号 31 个，其中 4 个自有品种被列入国家基本药物目录，10 个品种被列入国家医保目录。具体来看，制剂主要包括复方倍氯米松樟脑乳膏（无极膏）、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍片、格列齐特缓释片等多个产品，原料药及医药中间体主要包括麝香草酚、那可丁、盐酸甲氧那明等。2020-2022 年及 2023 年上半年，延安医药实现营收 3.17 亿元、3.39 亿元、3.23 亿元及 1.90 亿元，归母净利润分别为 3876.32 万元、5266.99 万元、5666.56 万元及 3095.53 万元。同期，主营收入为 3.16 亿元、3.39 亿元、3.23 亿元及 1.88 亿元。一直以来，主营收入中的大头由制剂产品贡献，分别为 1.90 亿元、1.65 亿元、1.67 亿元及 9536.94 万元，占主营收入的比例分别为 60.15%、48.64%、51.83% 和 50.71%。原料产品（原料药、中间体和其他）的收入占比分别为 39.49%、37.33%、25.69% 和 32.44%。当前，延安医药的 3 款核心产品格列齐特缓释片、无极膏、麝香草酚在国内占有较高的市场份额。其中，格列齐特缓释片在 2023 年 3 月前由天津君安持有，延安医药从中获取授权生产许可费。2021 年，格列齐特缓释片中标第四批国家集采，在包括广东、上海、河南等 11 个省市的中标区域内的份额为 44.72%，高于另外两家中标企业的市场份额。另据米内网 2021 年的统计，延安医药无极膏在城市实体药店该品种的市场份额为 63.61%，排名第一。同样地，麝香草酚原料药在药用麝香草酚领域市场占有率也处于领先地位。然而，中国作为仿制药生产和使用大国，众多仿制药企业竞逐同一类仿制药的生产。随着更多企业加入仿制药赛道以及集采无法中标，延安医药核心制剂和原料药面临不同程度的收入下滑，北交所因此问询其相关经营风险问题。此外，由于研发投入低于同行可比企业，北交所还重点问询延安医药的自主研发能力，以及多次问询其创新性。▌核心产品市场份额受 " 蚕食 "《科创板日报》记者发现，延安医药核心产品收入受冲击的情况，在格列齐特缓释片和麝香草酚身上体现得尤为明显。IPO 文件显示，格列齐特缓释片在 2021 年 2 月中标第四批国家药品集中带量采购，期限两年，各个实际执行地区于 2023 年上半年陆续到期，集采接续工作正在进行中。截至招股说明书签署日，延安医药格列齐特缓释片已中标江苏联盟集采，而在上海十五省联盟集采中未中标。从 2023 年 3 月起，格列齐特缓释片的药品上市许可持有人，已由天津君安变更至延安医药全资子公司延安药业名下，延安医药已经从 2023 年 7 月开始销售该产品，表示若未来无法在其他区域集采中中标，将会对经营业绩带来不利影响。北交所要求延安医药说明，本次未能中标上海十五省联盟集采对格列齐特缓释片销售收入的影响，并要求进一步说明，格列齐特缓释片在 2021 年中标时的竞争企业数量和当前的对比，以及竞标难度和无法中标风险是否显著增加等。延安医药在问询回复（2023 年年度数据更新版）中表示，2021-2023 年，由天津君安生产的格列齐特缓释片向上海十五省联盟区域中天津、上海、安徽、江西和湖南五个省市供应形成的销售额分别为 5795.24 万元、7653.87 万元、3788.84 万元，分别占各期格列齐特缓释片销售总额的44.47%、39.17% 和 41.74%。延安医药直言，未能中标对格列齐特缓释片总体销售收入有一定不利影响。不过，延安医药也透露，对应收取的授权许可费收入为 2052.20 万元、2753.64 万元、1370.26 万元，占主营业务收入的比重为 6.05%、8.53%、3.19%，对公司整体销售收入的影响较小。针对竞标企业数量变化一事，延安医药透露，格列齐特缓释片在 2021 年中标之际，当时通过一致性评价的生产企业仅有 3 家，且全部中选。但截至回复之时，除原研企业外，通过格列齐特缓释片一致性评价的生产企业已经增长至 14 家。延安医药坦言，由于通过一致性评价的同品种数量增加，后期的竞争将更加激烈，相比于 2021 年集采环境，未来中标集采的难度及无法中标的风险将提升。不过，延安医药也表示，由于自家的格列齐特缓释片较早通过一致性评价，前期市场已打开，后期依然存在先发优势。不同于格列齐特缓释片仅在 2023 年收入下滑，延安医药核心原料药麝香草酚近几年的收入整体下滑且波动明显，2021-2023 年的销售收入分别为 4279.05 万元、2431.99 万元、3140.95 万元。其中一个重要原因在于，在 2022 年 10 月前，延安医药独家拥有药用麝香草酚的生产批文，截至招股书签署之日，国内备案登记的已批准在上市制剂使用的麝香草酚的企业已有 4 家。北交所要求延安医药说明，麝香草酚销售下滑的原因，以及是否通过低价竞争维持市场份额和产品销售是否有持续下降的风险。延安医药透露，2021 年，为扩大麝香草酚的市场规模，采取了降价措施促进销售。2022 年，麝香草酚销售额下降 43.17%，主要因为广东恒健的采购金额下降了 842.48 万元，同时福元药业停止了采购。2023 年销售额有所回升主要系部分客户增加采购等。但是，延安医药也表示，随着麝香草酚生产企业数量的增加，公司将面临竞争对手抢占市场份额的压力，存在可能导致麝香草酚的销售收入和利润率下降的风险。2021-2023 年，延安医药麝香草酚的平均单价分别为 1.16 万元 /kg、1.09 万元 /kg、1.08 万元 /kg，呈逐年下降趋势。▌自研能力与创新性遭重点问询另需注意的是，延安医药另一款重要制剂产品奥美拉唑肠溶胶囊未在首家过评 3 年内完成一致性评价。延安医药在招股说明书中表示，已经向上海市药品监督管理部门提交延期评价申请。根据相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。如果同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上，在药品集中等方面将不再选用未通过一致性评价的品种。针对此事，北交所要求延安医药说明，未能完成一致性评价的原因，以及已完成奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价的企业是否已超过 3 家，并说明若未能通过一致性评价，会有哪些不利影响。延安医药回复称，公司自 2017 年起启动奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价工作，因未能通过生物等效性试验，于 2021 年终止。截至回复出具之日，国内已经有 15 家企业生产的 18 个规格的奥美拉唑肠溶胶囊通过一致性评价。由于奥美拉唑肠溶胶囊的销售终端为零售药店和诊所等，延安医药表示，暂时对其销售影响较小。但是，奥美拉唑肠溶胶囊注册批件到期时间 2027 年 8 月，如在注册批件到期前仍未通过一致性评价，则存在国家药监局不予再注册，从而导致延安医药不能再继续生产和销售的风险。2020-2022 年及 2023 年上半年，延安医药用于研发的费用分别为 1162.25 万元、1776.09 万元、1569.86 万元及 988.29 万元，分别占营收的 3.67%、5.24%、4.86% 及 5.22%。延安医药选取了包括诚意药业、华纳药厂、海南海药等多家企业在内的同行公司进行对比，行业平均数分别为 6.67%、6.14%、7.15% 及 8.12%，高于延安医药的水平。结合研发情况，在第一轮问询中，北交所要求延安医药说明，生产经营活动是否依赖于合作研发及委外研发，是否具有自主研发能力，以及技术水平在同行业中处于何种地位，是否具有创新性。而在第二轮问询中，北交所再次重点要求延安医药说明如何体现创新性。根据延安医药的回复内容，报告期内，自主研发项目累计投入金额为1973.88 万元，委外研发项目累计投入金额为3983.17 万元，与四川大学联合开展的合作研发项目累计投入2135.92 万元。但是，延安医药却表示，虽然公司通过自主研发、合作研发和委外研发相结合的方式从事研发工作，合作研发和委外研发仅是研发过程中的一部分，此种形式有利于提高研发效率。并且，延安医药在整个研发项目中保持主导地位，可以根据实际情况选择合作或者委外的形式开展，研发和经营活动不依赖于合作研发和委外研发。延安医药进一步透露，已经建立了完善的研发体系和机构设置，包括产品开发评估委员会、研发部门和研发小组等，为自主研发提供支撑。截至 2023 年年底，延安医药拥有专职研发人员 58 名，占总员工人数比例为 11.09%。并且能够自主确定研发方向、目标和计划，独立组织和实施研发项目。关于创新性，延安医药表示，拥有的缓控释制剂技术、经皮给药技术、自乳化技术是针对特定药物和特定治疗需求而开发的一些特殊技术，将这些工艺应用于制剂改良，具备明显的临床价值优势。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:刘长胜
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虽然计平已经获救并躺在医院的病床上，但是交谈间，记者仍能感觉到他的忐忑不安。1月13日晚上，计平督促妻子赶紧回家，因为家里还有三个孩子需要照顾。计平的老家在湖北，在天安煤业十二矿工作十多年后，他早已把平顶山当作自己的家。今年43岁的他有三个孩子，两个女儿和一个儿子，最大的女儿今年15岁，而计平在矿上每月1万至1万五的收入是全家重要的经济来源，前不久他和老婆刚在平顶山市卫东区买了一套房子。。
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毛宁表示，中方已经第一时间向新方提出严正交涉。新加坡领导人曾多次表示，台湾问题是中国红线中的深红线。中方重视新方这一说法，希望新方严格恪守一个中国原则，以实际行动维护中新友好关系大局。
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担任公安厅副厅长9年之后，2012年12月，杨光明成为西藏自治区政协社会法制外事委员会副主任人选，2013年1月任西藏自治区政协社会法制外事委员会副主任（正厅级）。
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杨光明，男，汉族，1954年10月出生，今年70岁，四川仁寿人，1972年12月参加工作，1975年6月加入中国共产党，大学本科学历。
同时，由西藏自治区监察委员会调查的杨光明涉嫌受贿案、西藏自治区公安厅侦查的杨光明涉嫌非法持有枪支案也移送西藏自治区人民检察院一并审查起诉。目前，该案正在进一步办理中。
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刘工是矿区的普通工作人员，1月13日晚上10点，他仍开车来往于矿区内外，刘工说，因为这起瓦斯突出事故，矿上的很多同事都在彻夜加班。据刘工介绍，“天安煤业十二矿”绝大部分的工人都来自平顶山市。官网信息显示，“天安煤业十二矿“成立于1996年，位于平顶山市东高皇乡庆庄村北，2022年有员工3554人。
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毛宁表示，台湾地区选举是中国的地方事务，中方一贯坚决反对美台开展任何形式的官方往来，坚决反对美方以任何方式、任何借口干涉台湾事务。
有记者提问，据报道，德国外交部长表示，德国对近期的南海局势以及中菲船只在该地区的冲突感到担忧，并称德国致力于遵守基于规则的国际秩序。中方对此有何回应？
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1月15日，外交部发言人毛宁主持例行记者会。法新社记者提问，美国的资深代表团今天在台湾地区会见赖清德和蔡英文，发言人对此有何回应？
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彭博社近日在一则报道中披露，现在不少远洋货轮穿越红海时，都会在对外公开的“目的地”一栏中，填上“中国”；或者在备注上，特意标明“船上都是中国籍船员”等内容。
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毛宁强调，台湾地区选举是中国内政，不管选举结果如何，都改变不了世界上只有一个中国、台湾是中国一部分的基本事实。一个中国原则是中国同世界各国建立和发展外交关系的政治基础，是公认的国际关系准则和国际社会普遍共识。
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钻炮眼、爆破、运煤……矿井内工友们重复着日常工作，记平负责的内容是挖炮眼。反常的情况发生在12日14时55分，此时，记平站在掘井机后面，突然听到“砰”的一声响，紧接着矿井内就噼里啪啦响个不停，他下意识感觉不好，喊了一句“伙计们，快走吧”。话音刚落，现场信号、照明全断了，短时间内，矿道内既无法呼吸又伸手不见五指，头顶上平时能照30米远的矿灯，当时连一米外的东西都照不见。记平打开随身携带的急救设备，捂着鼻子和嘴，凭借记忆跌跌撞撞往避难硐室挪。记平说，他在直线距离200米但是绕来绕去的矿道里走了近20分钟，走进硐室后他感觉到有空气流通，这时觉得自己可能获救了，因为避难硐室是依托矿井巷道构筑而成的避难所，具备很好的防护性能，里面配备着生存必需的氧气、水、食物、急救药品等。