一面亲上边一面膜_生活资讯_种植一面亲上边一面膜牙市场巨变,最大赢家出现了_ZAKER新闻

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种植一面亲上边一面膜牙市场巨变,最大赢家出现了_ZAKER新闻

许多投资者长期以来一直担心,美联储在去年迅速加息以抑制

个性化基台数量井喷近两年来,种植牙消费需求大量释放,服务端的增长传导到上游,产品供给也呈喷发之势。据公开数据统计,2024 年国家药监局审批的医疗器械中,种植修复产品激增至 172 个,包括种植体及种植体系统、基台及基台系统、个性化种植桥架及配件、种植手术导航系统等;全年新获批产品数是 5 年前的 8 倍。在此背景下,市场格局的变化更为显著:2024 年新获批的种植修复三类器械产品中,国产占比首次超过 80%,而 5 年前仅约 30%。历年获批的种植牙产品中,国产和进口占比,资料来源:国家药监局这场变局中,国产种植体成为直接获益方,加大了市场渗透,提升了医生和患者对国产品牌的认知和认可。而随着多样化种植需求的进一步显现,作为精准种植修复的重要部件,个性化基台迅速崛起,成为爆发最快的产品。01 个性化基台数量井喷种植牙消费需求释放,不只带动了国产种植体放量,更带动了个性化种植产品的井喷。在快速增长的种植修复新产品中,包括国产个性化基台、个性化基台桥架等的增长尤为显著。作为连接种植体和牙冠的部件,基台对种植牙后续使用性能起到重要作用,根据加工方式的不同,可分为成品基台和个性化基台。相较于参数高度标准化的成品基台,个性化基台可根据患者口腔内具体情况定制,一般采用计算机辅助设计与制造(CAD/CAM),根据种植体植入的三维位置、缺牙间隙的三维空间进行制作,在帮助患者修复牙列缺失或牙列缺损、恢复咀嚼功能的同时,更好地保障患者舒适与社交美观需求。个性化基台桥架则用于多牙、半口牙、全口牙的治疗中,与种植体 / 基台配合使用。2019 年,高峰医疗获批了国内首款个性化基台,2022 年又获批了国内首款个性化基台冠桥。在 2021 年之前,国内仅有 3 家企业生产的 3 款持证个性化基台,而到 2024 年,一年内新获批的个性化基台及个性化基台桥架就达 69 个(仅 1 个产品为进口),此类产品数量的暴涨,成为种植修复产品激增的最直接原因。近几年来获批的国产个性化基台及个性化基台桥架数量,资料来源:国家药监局截至 2024 年底,已有 96 家企业的 120 多款个性化基台及个性化基台桥架产品获批,绝大多数为国产。已获批的部分个性化基台及个性化基台桥架产品,资料来源:国家药监局个性化基台产品的井喷,并非没有理由。首先当然是患者需求使然。国内知名种植修复耗材企业高管鹿鸣(应受访者要求,为化名)谈到,当前中国老龄化形势严峻,由于几十年前大众牙健康意识不足,导致目前老龄人群口腔基础情况不理想,医生面临的临床困难会更多,对个性化种植的需求呈爆发式增长。由于成品基台是标准化生产,同型号成品基台的形状、尺寸等完全相同,难以满足临床复杂的修复状态和患者的个性化需求。" 一些患者骨条件不理想,若使用成品基台就需要大量植骨,若不植骨就可以考虑使用个性化基台。" 鼎植口腔总裁黎强表示。当前,数字化技术已被广泛应用于口腔种植领域,其中也不断加深在个性化基台设计制造中的应用。个性化基台需根据患者的缺牙间隙、咬合关系及种植体植入的三维位置来设计加工。在设计制作个性化基台时,需利用口腔扫描系统扫描模型,获取种植体与邻牙、颌牙的空间关系,并利用 CAD 进行可视化设计,进而获得良好的外形、形态及牙龈轮廓等。数字技术在精确的扫描数据采集、高效的精密加工等环节都起到了重要作用。从拿证企业来看,创英医疗、威高洁丽康、百齿泰、大清西格等种植体企业在丰富产品线的过程中,已拓展了个性化基台产品;同时,诸多义齿加工公司、综合类口腔耗材制造企业,也纷纷布局个性化基台产品。在鹿鸣看来,近年来牙科技工所规模效益显现,使得个性化基台在加工制造环节具备了更充足的专业能力。" 规模化的牙科技工所具有投入数字化生产设备的实力,很大程度上促进了个性化基台的发展。"此外,个性化基台曾经历了一个无序混乱阶段,随着监管趋严,如今,持证、合规生产销售成为必然。02 快速普及趋势下的关注点" 个性化基台已在临床上迅速普及。" 这是黎强的直观感受。目前,个性化基台也已在临床应用的多个环节显现出积极价值。例如,前牙缺失患者开展个性化修复基台和即刻种植术治疗,并联合护理干预措施,能够提升种植修复质量,获得满意的美学效果,改善口腔健康状况。也有研究指出,个性化基台凭借其良好的穿龈形态及良好的固位效果,减少了食物嵌塞问题,提高了患者的治疗满意度。不过,个性化基台充分发挥临床价值的前提,是精准的接口匹配、精细的个性化加工。个性化基台的下部接口部分(即基台与种植体的接口部分),根据适配种植体的不同,分为多种接口类型,如三角形、内六角、十字锁合、八边形等。下部接口部分应与种植体的接口形态、大小、锥度相匹配。即使是相同的种植体品牌,往往也会有多种不同的种植体接口设计。基台与种植体连接界面是将咬合力从基台传导至种植体的部位,二者配合紧密有利于均匀地分散咀嚼力,确保基台与种植体系统的长期稳定。由于需要与不同品牌、不同型号的种植体连接使用,个性化基台与种植体的配合性能尤为重要。若个性化基台与种植体接口不匹配, 则会导致如螺钉松动、断裂、配合处磨损、配合间隙过大等问题;一旦基台与种植体的间隙过大,还会引起细菌微渗漏,增加种植体周围炎和牙槽骨吸收的风险。因此,个性化基台与各大品牌种植体接口的精确适配程度,一直是基台厂商重点关注内容,也是影响个性化基台品质的关键环节。作为较早投入市场的产品,高峰医疗的个性化基台已经建立起强大的数据库,且加工精度高、匹配多种接口。创英医疗的个性化基台兼容众多种植体系统,采用与种植体同等的生产工艺和质检标准,接口与种植体制造商原厂基台精度相当。贝施美个性化基台适配超 100 种植体系统型号,可实现穿龈形态、穿龈高度、基台直径、修复高度、修复角度等参数个性化定制,CNC 数控多轴设备精密加工,可以使个性化基台与原厂植体、替代体高度匹配。个性化基台的上部为个性化加工部分,尽管可根据患者口腔情况定制,但每款产品可进行个性化加工都只能在一定参数内,包括切削角度、穿龈高度、最薄切削部位厚度等。鹿鸣坦言,个性化基台的力学强度要求比成品基台更高,加工时如果只追求切削效率,而忽略了应有的角度和范围,可能导致力学强度不足,长期结果则是出现基台断裂的情况。" 这是未来个性化基台需要加强品控的一个重要方面。"此外,个性化基台也通过产品设计或工作流程优化,提升治疗效率。睿植康以个性化基台及螺钉、可切削基台柱及螺丝为代表的修复系列产品,强调个性化设计,且相对传统基台简化了治疗流程,无需埋入牙科排龈线和定制印模帽。柯润玺医疗的个性化基台在保证品质的同时,也可以适应不同病例,配合扫描杆、口扫仪器,提升口腔临床的操作效率,节省临床时间。洋紫荆牙科则将个性化基台与种植冠并联同步制作,节省订购、物流及调磨时间。03 个性化种植,不只是基台种植修复各类产品的发展并不是独立的。过去两年来,得益于种植牙集采政策的落地,国产种植体已经历了一轮快速飞跃。鹿鸣认为,一方面,国产种植体正在经历从有到全的阶段。"10 年前,各大厂家普遍都只有一款种植体系统,投入市场后持续验证产品的功效和品质。之后,各厂家不断补全自己的产品线,目前许多厂家从临床需求出发,已布局多款种植体系统,可针对不同适应症,满足半口种植、全口种植、骨条件不理想患者等的多样化需求。"另一方面,流通渠道变革倒逼厂商的产品升级迭代。据了解,种植牙集采后,由于利润空间被压缩,部分经销商退出市场,原本由经销商为医疗机构提供的培训、学术交流减少。因此,厂商不断从医生使用便捷性出发,优化核心产品、配套手术工具等的设计,缩短医生学习新产品的时间,帮助医生提高手术结果的可预见性与成功率。更重要的是,国产产品获得了患者认可。目前,种植体厂商越来越重视患者回访,尤其是产品上市时间在 5-10 年的企业,种植体植入后已达到一定年限。" 根据我们的回访,患者普遍对产品质量认可,后续国产产品还需进一步加强在医生中的品牌影响力。" 鹿鸣介绍。作为同样受益于集采的产品,个性化基台是否也能延续上述路径?从获批节点来看,目前大多数合规新产品在实际临床中的应用时间较短,长期稳定性仍有待持续观察。不过,可以肯定的是,针对患者的个体状况,种植牙的个性化趋势不只是个性化基台,而是成体系地创新、满足患者个性化需求。黎强以种植体为例谈到,在做即刻种植、不植骨种植时都可能用到新型产品,比如穿翼板的种植体、穿颧骨种植体,但这类特殊种植体还存在空白,需要医疗机构、上游企业共同研发攻克,满足中老年少植骨或不植骨时的种植需求。相信在种植耗材企业、加工企业、医疗机构、监管部门各个参与方共同努力下,未来大众不只是对种植牙与牙健康有更全面的认知,也不只是能获得更普惠产品,更能轻松获得最适合的个性化种植修复解决方案。

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编辑:林莽

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IPO申报日期:2021年12月28日。

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发布于:冠县