XXXXXL19D18科伦博泰XXXXXL19D18ADC获批上市！默沙东“躺赢”，有望打破吉利德一家独大局面
科伦博泰XXXXXL19D18ADC获批上市！默沙东“躺赢”，有望打破吉利德一家独大局面
强化房地产市场监管。扎实推进保交楼工作，持续开展整治规范房地产市场秩序三年行动，加大商品房预售资金监管力度，推动优质房企项目落实保函置换预售监管资金业务。持续扩大交房即交证覆盖面，降低购房风险，保障人民群众合法权益。
11月27日，科伦博泰首个国产靶向TROP2（人滋养细胞表面抗原2）的抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）获国家药品监督管理局（NMPA）批准于中国上市。截至当天收盘，科伦博泰（6990.HK）股价大涨超过10%。今年以来，该公司股价已经实现翻番。默沙东成为幕后“大赢家”这款最新获批的ADC药物不仅是首个在中国获批上市的国产TROP2 ADC，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。该药物于2023年12月在国内申报上市，最新获批的适应症为针对既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。此前已经在中国国内获批上市的针对TNBC患者的ADC药物为吉利德公司的一款戈沙妥珠单抗（中文商品名：拓达维）。在科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获批上市之前，戈沙妥珠单抗是全球首个且唯一获批上市的靶向TROP2受体的ADC药物，并于2022年6月获NMPA批准用于治疗TNBC成人患者。2023年，戈沙妥珠单抗在全球销售额首次突破十亿美元大关，同比增长56%至10.63亿美元，跻身“重磅炸弹”药物行列。值得关注的是，制药巨头默沙东有望成为科伦博泰这款ADC药物背后的“大赢家”，该公司获得了科伦博泰的芦康沙妥珠单抗在中国以外地区的开发及商业化权益。今年5月，科伦博泰向默沙东签署独家许可协议，许可默沙东在中国以外地区生产并商业化靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗。默沙东向科伦博泰支付了4700万美元的预付款，并以高达13.6亿美元的里程碑付款为条件。双方还在全球启动了多达17项三期临床研究。在如此广泛的后期药物开发计划在制药行业是非常罕见的。默沙东正在为该公司的明星肿瘤药产品Keytruda失去专利保护积极进行管线布局，期待找到下一个重磅产品。随着科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获批上市，不仅将为默沙东在ADC药物领域的布局打开突破口，靶向TROP2 ADC治疗药物的市场格局也将发生新的变化。目前除了吉利德和科伦博泰的TROP2 ADC药物之外，阿斯利康与第一三共共同研发的一款TROP2 ADC药物Dato-DXd遭遇了挫败，未来该领域的全球市场有望被吉利德与默沙东两大巨头主导。今年9月，阿斯利康与第一三共宣布，Dato-DXd在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期（OS）的主要终点。但阿斯利康仍然看好该药物的前景，并表示Dato-DXd围绕乳腺癌还有多项三期临床在推进中。阿斯利康方面向第一财经记者表示：“Dato-DXd的研发在阿斯利康和第一三共全球研发的领导下正在进行多项国际多中心三期临床，具体详情请关注公司官网及国家药物监管部门信息披露。”中国制药企业引领下一代ADC近年来，ADC药物的兴起迎来了制药行业“数十年的创新周期”，经历了近20年时间的发展，ADC领域出现了根本性和变革性的创新，例如药物变得更加安全有效，从而增强了行业对ADC的信心，释放了更多投资潜力。2023年，辉瑞、默克、艾伯维等制药巨头引领了ADC的收购潮。去年全球披露的ADC相关交易超过70项，也涉及多家中国生物药企的产品。潜在交易金额最高的为BMS与百利天恒达成的一项价值最高84亿美元的交易。2024年伊始，宜联生物宣布与罗氏达成一项关于下一代ADC的全球合作和许可协议，涉及交易金额达10亿美元。“就下一代ADC药物来看，中国生物药企和全球企业站在同一起跑线上，甚至从某些程度上来看更加领先，因为中国公司更加努力。”资深投资人潘大为（David Preston）对第一财经记者表示。针对科伦博泰最新获批的ADC药物，潘大为表示：“目前很多制药公司都在研发针对TROP2靶点的ADC，尽管现在科伦博泰暂时处于领先，但未来一定会有很多的跟随者出现。”巨头疯狂押注ADC领域，也是看好这类药物的巨大的市场前景以及丰厚的利润。由于ADC药物的开发过程复杂，很难被仿制，制药商有望在较长一段时间内维持高价，从而获取巨额利润。科伦博泰将如何为ADC药物定价也备受关注。创新药物在美国市场往往能以更高的定价获取足够丰厚的利润，但由于中国市场的支付能力仍然有限，为创新药的商业化带来挑战。以吉利德的戈沙妥珠单抗为例，该药物在美国的定价每瓶超过2000美元；在国内，该药物上市后挂网价格为每瓶8400元人民币，目前该药物尚未被纳入2023年医保目录，患者仍需自费用药。对此，潘大为告诉第一财经记者：“市场的最先领导者往往具有更强的定价能力，而随着更多跟随者进入市场，竞争加剧，价格也会随之下降。”根据药物市场研究公司Evaluate预估，到2028年，ADC可能占据全球3750亿美元癌症市场份额的近10%，市场规模超过300亿美元。另据研究公司Markets and Markets的报告，2023年ADC药物的市场价值预估约为97亿美元。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:郝爱民
TOP1热点：商务部新闻发言人就近期美系列涉华贸易限制措施发表谈话
还水于民，还岸线于民。“蓝色珠链”一期工程共新(改）建护岸11公里、贯通道路9公里、桥梁10座、驿站及水生态修复、景观绿化45万平方米。二期工程将在明年开工，预计2025年建成，贯通起北横港43公里的生态岸线，蓝绿融合、功能复合的湖荡“走廊”指日可待。。
TOP2热点：马上评丨出生人口时隔七年后反弹，释放积极信号
郑浩剑的建议提出，作为市级数字化转型示范区，“海纳小镇”是普陀区统筹打响“中华武数”科创品牌的重要一环。应深入推进数字技术与经济社会各领域全面融合，让数字经济成为海纳小镇最闪亮的名片。依托全市首个数字广告试点园区落户海纳小镇为契机，推动数字广告与网络文化、旅游、电商、电竞、直播等新业态融合发展，吸收更多科技型企业落户。
TOP3热点：支付宝回应付款优惠失误：未发资金追回短信，不会向用户追款14may18_XXXXXL56endian个
（九）非家庭成员关系的多名职工购买同一套住房的，其中1名职工可申请提取住房公积金。
五天的研学就这样快乐地结束了，共同举杯中有世界星们对导游、老师的感谢，也有他们对世界星们的祝福。
TOP4热点：男孩未完成作业被批评后举报父亲藏罂粟壳，民警查出8个janpense visa
在赠书环节，中共上海市委党史研究室、上海社科院、上海图书馆、中国福利会、上海孙中山故居纪念馆、上海宋庆龄故居纪念馆、宋庆龄陵园管理处等7家“宋庆龄与中国共产党”课题组单位的代表接受了赠书。
TOP5热点：2024年全年国内生产总值1349084亿元，比上年增长5.0%斗罗大陆唐三爆阿银
记者根据小邓父母接听的电话号码查询，该号码曾被三家人力资源公司注册为支付宝关联账号。在天眼查等平台查询该号码，发现其与几家“杭铁教育”“铁航人力资源”等关键字的公司关联。
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《检验检测机构资质认定管理办法》第三十一条规定，依据宁夏宁东清大国华检测有限公司申请，经研究决定对该机构资质认定证书予以注销。
TOP6热点：江西新余一学校食堂员工脚踩食材，官方通报：员工辞退校长免职幼儿稀缺区超清幼儿
08
TOP7热点：中国足协公布2025赛季中超、中甲联赛参赛名单www.86skins.com
（图源：阳泉市人民政府）
小冯积极参与乐业空间举办的简历制作、面试技巧等讲座，聆听专家建议，并与用人单位进行面对面交流……“一系列活动让我心里底气更足，对未来的职业道路也有了更多的期待。”小冯说。
TOP8热点：美国最高法院裁定支持TikTok禁令铜铜铜铜铜铜铜水好多免费
7天满当当的参观、学习活动令她感到充实而快乐。岭南大学博物馆的一场韩国传统乐器演出更是令她难忘。“表演者是岭南大学国乐专业的学生，他们穿着颜色素雅的传统服饰，盘坐在地，赏心悦目。校方准备的三种传统乐器分别是迦耶、奚琴和大芩，它们在外形上分别与中国的古筝、二胡、长笛十分相似，由此也可看出中国传统文化的巨大影响。”陈馨冉介绍说，一曲《万波停息之曲》展现传统“正乐”，接着，最近正当红的韩国流行音乐《flower》的旋律从这些传统乐器中响起，跨越国界的共鸣在年轻人中产生，台下不少学生还随着音乐跳起了开花手势舞，气氛很活跃，彼此间的距离也拉近了。
TOP9热点：多地鼓励“经济大市要勇挑大梁”FrXXee中国XXee护士
在赠书环节，中共上海市委党史研究室、上海社科院、上海图书馆、中国福利会、上海孙中山故居纪念馆、上海宋庆龄故居纪念馆、宋庆龄陵园管理处等7家“宋庆龄与中国共产党”课题组单位的代表接受了赠书。
TOP10热点：山东临沂市委书记任刚调任青岛市代市长十8模软件
孔雀石绿（孔雀石绿及其代谢物隐色孔雀石绿残留量之和）